验证方案确认后谁批准？

死库水 · 发表于 2023-4-3 16:38:06

质量受权人啊，具体的看你验证主计划里机构及人员职责

勇仔qq · 发表于 2023-4-4 08:56:24

nikonpro 发表于 2023-4-3 14:23
咋还有个验证总监？验证总监得多大规模公司内部才能有这个

验证是不是并在QA一起，那就质量负责人批准

cuix · 发表于 2023-4-4 10:01:05

毛驴张发表于 2023-4-3 16:23
一般吧双批不是同流合污就是同流合污

毛驴张 · 发表于 2023-4-4 10:25:36

cuix 发表于 2023-4-4 10:01

懂的都懂

陪你看日出 · 发表于 2023-4-4 13:49:24

质量负责人批没毛病

Snowing1 · 发表于 2023-4-4 16:49:56

质量负责人批准方案

canus · 发表于 2023-4-4 16:59:12

医疗器械批准是管代，我们有单独的验证人员负责验证审核

30304880 · 发表于 2023-4-4 17:11:29

质量负责人

没有名字的人 · 发表于 2023-4-4 17:25:57

nikonpro 发表于 2023-4-3 14:23
批准还可以双批啊？以前还没有具体实践过这个，万一俩人意见不同咋办

意见不同，向对方发起挑战，用法规和实际情况作为依据，驳倒对方。而且验证方案上不存在什么求同存异的说法，，只有意见统一了才能执行

醉卧沙场 · 发表于 2023-4-5 15:21:44

质量负责人

小春 · 发表于 2023-4-6 08:46:51

委员会主任

gezi2480 · 发表于 2023-4-6 08:59:22

是不是什么职位都可以批准，只要公司文件中有规定就行？

WHHT6 · 发表于 2023-4-6 10:58:35

生产负责人和质量负责人共同的职责，可以共同批准，也可以按分管体系批准。

桃夭1 · 发表于 2023-4-6 11:23:01

之前的公司都是写质量负责人批准的，如果质量经理是负责人就质量经理，如果总监是负责人就总监批准

好读书不求甚解 · 发表于 2023-4-6 11:27:44

都找质量负责人批准准没错

hhww14 · 发表于 2023-4-6 14:41:15

质量负责人

杯水车薪，薪水 · 发表于 2023-4-6 14:49:58

一般来说批准要么是生产负责人要么是质量负责人吧

水封月 · 发表于 2023-4-6 15:46:32

毛驴张发表于 2023-4-3 16:23
一般吧双批不是同流合污就是同流合污

委托生产的基本要求双批，质量负责人批后MAH批

毛驴张 · 发表于 2023-4-6 15:55:11

水封月发表于 2023-4-6 15:46
委托生产的基本要求双批，质量负责人批后MAH批

看来你是深刻理解了什么叫同流合污

寻找一种味道 · 发表于 2023-4-6 17:28:01

备案的质量负责人

[确认&验证] 验证方案确认后谁批准？