二类IVD的稳定性研究

amlfly · 发表于 2023-4-7 15:14:39

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由人间_四月天于 2023-4-7 15:39 编辑

请教各位大佬，二类IVD的稳定性研究不同机型需要分别研究吗？还是采用其中代表机型进行研究就行了

guigui1957 · 发表于 2023-4-7 15:33:23

不同系列，代表机型就行

shenyanghuande · 发表于 2023-4-7 15:43:54

guigui1957 发表于 2023-4-7 15:33
不同系列，代表机型就行

同行啊，请教楼主你们实时稳定性检测试剂盒内带的校准品、质控品的准确度、瓶间均匀性么

guigui1957 · 发表于 2023-4-7 15:51:41

测了的，应为每次测用的试剂特步是校准品质控品的量比较大，实时稳定检测次数就比较少。

瓶瓶 · 发表于 2023-4-7 17:05:36

你看1159，稳定性也分多，不同稳定性研究使用机型也不一样

amlfly · 发表于 2023-4-7 17:17:48

瓶瓶发表于 2023-4-7 17:05
你看1159，稳定性也分多，不同稳定性研究使用机型也不一样

请教一下1159是什么？

瓶瓶 · 发表于 2023-4-7 17:33:59

amlfly 发表于 2023-4-7 17:17
请教一下1159是什么？

打错了，1579