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二类IVD的稳定性研究

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药徒
发表于 2023-4-7 15:14:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 人间_四月天 于 2023-4-7 15:39 编辑

请教各位大佬,二类IVD的稳定性研究不同机型需要分别研究吗?还是采用其中代表机型进行研究就行了  
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药徒
发表于 2023-4-7 15:33:23 | 显示全部楼层
不同系列,代表机型就行
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药徒
发表于 2023-4-7 15:43:54 | 显示全部楼层
guigui1957 发表于 2023-4-7 15:33
不同系列,代表机型就行

同行啊,请教楼主你们实时稳定性检测试剂盒内带的校准品、质控品的准确度、瓶间均匀性么
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药徒
发表于 2023-4-7 15:51:41 | 显示全部楼层
测了的,应为每次测用的试剂特步是校准品质控品的量比较大,实时稳定检测次数就比较少。
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大师
发表于 2023-4-7 17:05:36 | 显示全部楼层
你看1159,稳定性也分多,不同稳定性研究使用机型也不一样
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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-7 17:17:48 | 显示全部楼层
瓶瓶 发表于 2023-4-7 17:05
你看1159,稳定性也分多,不同稳定性研究使用机型也不一样

请教一下1159是什么?

点评

打错了,1579  详情 回复 发表于 2023-4-7 17:33
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大师
发表于 2023-4-7 17:33:59 | 显示全部楼层
amlfly 发表于 2023-4-7 17:17
请教一下1159是什么?

打错了,1579
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