《药品国际（美国FDA\欧盟EDQM）注册指南及现场迎审实战》

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《药品国际（美国FDA\欧盟EDQM）注册指南及现场迎审实战》   

       作者：GMP1001
      【引言】
        过去几十年，我一直奋斗在药品、医疗器械推行GMP体系管理的前沿，我想的目标，不在于起草多少文件，而是激活每个制药人或体系推行人开始相信药品,通过执行GMP可以变好，并愿意为之 付出自己的努力和理解，企业命运共同体,逐渐形成。
       如果把GMP的管理比喻成一个人，那么这个人以前开会都是在后几排或者,角落坐着，现在则敢坐到第一排，甚至是国际医药舞台上发声。这种内在自信心,的变化，重要程度远远超过GMP本身一些文件的起草，因为对于我国这个持续,成长发展的企业而言，这才是最重要的。
     所以，质量体系的未来怎么样，不在于本资料是否能给您带来一些启发，未来的政策可能还会不断的变化，我们要不断的提升和学习，GMP就才能不断的提升，我们自信，GMP的推进就自信，我们积极乐观，GMP的推进将活力无限，我们若只会顾影自怜，甚至刻舟求剑，企业的GMP体系将很快会沉寂下来。

    人生若只如初见，不如相忘于江湖。
    祈愿我们每一个制药人安好，雍容华才！


                                            作者：2023年4月份与广州
                                            微信：15825551001