辉瑞牵头！300多位药企高管联合抗议

沁人绿茶.

转自：蒲公英Ouryao 整理：蒿山君
当地时间7日，美国得克萨斯州联邦法官表示，将暂停FDA对口服堕胎药米非司酮长达22年的销售批准。包括美国辉瑞、渤健在内的300多家药企高管于本周一联署了一封公开信，呼吁取消这一裁决。


两名联邦法官的判决相互矛盾
关于药物流产的主要使用药物米非司酮在美国是否可以继续合法销售，两名联邦法官在近期发布了相互矛盾的判决。
得克萨斯州的联邦法官，由共和党前总统特朗普认命的马修·卡茨马利克（Matthew Kacsmaryk）4月7日在一起备受关注的案件中做出裁决，称必须阻止联邦政府批准该药物；他写道，他的决定将在一周内生效。
但华盛顿州的另一名联邦法官托马斯·赖斯（Thomas Rice）在另一起涉及该药物批准的案件中得出了相反的结论。这位法官在同一天也作出裁决，认为在全国范围内禁止米非司酮的销售是“不恰当的”。
相互矛盾的联邦裁决增加了米非司酮的合法性最终将由最高法院裁决的可能性。
目前还没有地区法官有效撤销食药监对一种药物的批准的先例，目前尚不清楚这一裁决是否会引发类似的诉讼。


300多家药企联合抗议
据央视新闻报道，当地时间7日，美国得克萨斯州联邦法官表示，将暂停FDA对口服堕胎药米非司酮长达22年的销售批准。
据称，这是自去年最高法院推翻“罗诉韦德案”之后，美国出现的有关堕胎纷争最重要的裁决。
随即，根据美国司法部发布的一份声明，美司法部强烈反对得克萨斯州联邦法院暂停FDA对口服堕胎药米非司酮的销售批准一事，并将对这一裁决提出上诉，同时将在上诉期间寻求暂缓执行裁决。
这项暂停裁决将维持7天，在此期间司法部可以提出上诉。因这一裁决在一周后才会生效，这便给美国的药企游说此事以及政府的介入留出了时间。
本周一，美国生物制药行业300多家企业的高管就联署了一封公开信，呼吁法官取消这一裁决。
该公开信认为，这一裁决不仅损害了美国FDA的权威性，而且也是对数十年来涉及米非司酮这种“安全有效”的药物的大量科学证据以及法庭判决先例的无视，会令整个行业陷入风险之中。
有参与联署的药企高管更对媒体控诉说，这一裁决是“政治性”的，并称这是美国生物制药行业“在过去50年里面对的最严重威胁”，对行业来说是“一场噩梦”。
美国辉瑞CEO艾伯乐（Albert Bourla）也参与了此次联署。根据美国消费者新闻与商业频道（CNBC）的报道，他是美国大型药企中首个牵头参与此次联署的高管。美国另一家大型药企Biogen（渤健）的美国区总裁Alisha Alaimo也参与了联署。
美国拜登政府目前也已经对此事做出了表态。在一份声明中，白宫对这些药企联署公开信的做法就表示支持。


1月份，FDA批准药店提供堕胎药物
今年1月FDA决定，美国大多数堕胎中使用的药物可以由零售药店提供给持有有效处方的个人，这项扩大堕胎药可及性的举措加剧了美国有关堕胎问题的争论。
在做出裁决之前，米非司酮的药物只能由经过认证的诊所、医生办公室或特定的在线药店配药。现在，包括CVS和沃尔格林(Walgreens)等主要连锁店在内的零售药店将可以提供这种药物。
这一决定下达数天前，美国司法部回应美国邮政总局的要求发布了调查结果，称使用美国邮政系统运送米非司酮和米索前列醇是合法的。无论各个州的法律如何，这一结论都适用。
美国数个州已立法禁止或增加对药物流产的限制
美国最高法院2022年的裁决废除了1973年“罗诉韦德案”(Roe v.Wad)的裁决所赋予的联邦堕胎权，让各州自行制定堕胎法。这导致全国各地的堕胎法规变得错综复杂。
16个州通过了禁止所有或者几乎所有堕胎的法律。在这些州以及其他几个州，限制堕胎的法律也将禁止在其州境内销售米非司酮，无论FDA的立场如何。
根据多家美国媒体报道，尽管FDA早在2000年时就批准了口服避孕堕胎药米非司酮的销售，但该药物一直是美国“反堕胎”团体的眼中钉，因为美国有大约一半的堕胎都是靠这种药物来完成的。这些团体在过去这20多年里一直希望通过法律诉讼阻拦这种药物的售卖。
据参考消息网，今年，美国数个州已经立法禁止或增加对药物流产的限制，其中包括得克萨斯州的一项法案，该法案不仅禁止堕胎药物，还要求互联网服务提供商采取措施封锁药物堕胎网站，这样在得克萨斯州的人就无法看到这些网站。
怀俄明州的堕胎药物法将在7月1日生效，将“为实施堕胎而开具、分发、销售或使用任何药物”定为非法。医生或其他任何被发现违反这项法律的人都将被指控犯有轻罪，最高可判处六个月监禁和9000美元的罚款。
据中新网援引美联社4月6日报道，爱达荷州成为第一个通过法律明确限制一些州外堕胎旅行的州。新立法规定，在另一个州，帮助怀孕的未成年人堕胎，无论是通过药物还是手术，都将被判处2至5年监禁。
尽管俄克拉荷马州和德州允许对帮助在州内堕胎的人提起诉讼，但爱达荷州的法律是第一部明确将州外协助堕胎定为犯罪的法律。法案还设立了“贩卖堕胎”的新罪行，禁止成年人在未经未成年人父母或监护人同意的情况下为其获取堕胎药以及“招募、窝藏或运送怀孕的未成年人”。


此外，据海外网此前援引美国广播公司3月18日报道，美国阿肯色州共和党州长莎拉·赫卡比·桑德斯于16日签署了一项法案，拟在阿肯色州议会大厦内建造一座“未出生婴儿纪念碑”，以纪念反堕胎法颁布前流产的婴儿。

美国现有数百个反堕胎纪念碑，但州议会大厦内从未建造过此类纪念碑。法案规定，由于纪念碑建在议会内，其维护费用将由纳税人来承担。


参考：
环球时报：辉瑞牵头！300多家药企高管联合抗议

每日经济新闻：卖了20年的堕胎药，不让卖了？美国这个州加码反堕胎，但司法部坐不住了

准圣级药老

也就是看看了

xqliu

学习了，谢谢提供分享。

阳光蒲照

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一休1234

联邦就是不利于统一意见

cloudsky

伊儿汗旭烈兀

政治献金没给到位啊