表面微生物

hanshuai · 发表于 2023-4-14 11:53:59

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表面微生物的取样是针对洁净区里面所有的功能间吗？还是可以选取主要的几个功能间？取样的位置一开始一般怎么确定？

来自苹果APP客户端

cuix · 发表于 2023-4-14 12:27:26

新建厂房肯定都要，周期确认的话，风险评估

915_雨 · 发表于 2023-4-14 12:27:41

不想全做就评估（拍脑袋）或着滚动
位置不还是评估嘛工作台人接触物料暴露位置总有理由来做或不做

兴奋你我 · 发表于 2023-4-14 12:28:54

我们做地面、墙面、设备外表面

今夜摘星 · 发表于 2023-4-14 12:34:07

表面微生物的取样是否针对洁净区里面所有的功能间，取决于不同的检测目的和要求。一般来说，应该选择具有代表性和关键性的功能间进行取样，例如洁净区内最高级别和最低级别的功能间，以及与产品直接接触或影响产品质量的功能间。取样的位置一开始可以根据功能间内部的布局和流程来确定，例如设备、工作台、墙壁、地板等不同部位，并尽量避免重复或无效的取样点。随着检测次数和数据的积累，可以根据风险评估和趋势分析来调整或优化取样位置。

制药设备学习 · 发表于 2023-4-14 16:12:02

所有洁净区房间都需要做取样位置需评估，选取房间内具有代表性位置、最差位置

田园小草 · 发表于 2023-4-14 16:13:14

915_雨发表于 2023-4-14 12:27
不想全做就评估（拍脑袋）或着滚动
位置不还是评估嘛工作台人接触物料暴露位置总 ...

万能的风险评估

[原料药] 表面微生物

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