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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › C级环境下的局部A级沉降菌
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[无菌&限度检查] C级环境下的局部A级沉降菌

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周丽娟
发表于 2023-4-14 21:32:39 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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C级环境下的局部A级沉降菌有时会有长菌的情况这有可能是什么原因
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栗子7
药师
发表于 2023-4-15 08:21:35 | 显示全部楼层
高效漏、风速不够
背景环境有风险
进入A级的物料未处理到位人员操作不规范
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ch3b388968
药生
发表于 2023-4-15 09:03:46 | 显示全部楼层
你那个大概率叫A级送风
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汉字太少
药生
发表于 2023-4-15 09:15:09 | 显示全部楼层
C级环境局部A级的情况，感觉A级被污染的风险较大
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反帝反霸权
药徒
发表于 2023-4-15 18:32:22 来自手机 | 显示全部楼层
你这么问问题，给我的感觉你只是想找个应付的理由而已
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周丽娟
 楼主| 发表于 2023-4-15 21:22:27 来自手机 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-4-15 08:21
高效漏、风速不够
背景环境有风险
进入A级的物料未处理到位人员操作不规范

高效压差达到很大才能调到合格的风速，这能证明高效是堵塞了？
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周丽娟
 楼主| 发表于 2023-4-15 21:24:17 来自手机 | 显示全部楼层
cop 发表于 2023-4-15 18:32
你这么问问题，给我的感觉你只是想找个应付的理由而已

只是讨论一下
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匿名
药徒
发表于 2023-4-16 17:58:44 来自手机 | 显示全部楼层
C级背景除隔离器是达不到A级的
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enmm
药徒
发表于 2023-4-17 09:16:19 来自手机 | 显示全部楼层
普通C+A环境动态条件下没有无菌保障，只能控制微生物限度，当然静态A级测的应该会合格
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东邪881208
发表于 2023-4-18 16:14:35 来自手机 | 显示全部楼层
匿名 发表于 2023-04-16 17:58
C级背景除隔离器是达不到A级的

做微生物限度检查是要求C级背景下的A级啊
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