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[小容量] 进入A/B级洁净区,无菌工作服是每次更换还是没每班更换?

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药师
发表于 2015-3-14 22:15:58 | 显示全部楼层
郝小琴 发表于 2015-3-14 20:43
是的,如何再保证呀

所以,绝对没法保证再穿第二次。

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是哒  详情 回复 发表于 2016-8-5 12:23
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药生
发表于 2015-3-15 20:47:09 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-3-14 22:15
所以,绝对没法保证再穿第二次。

恩嗯,是的呀
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药徒
发表于 2015-3-17 13:53:01 | 显示全部楼层
显然是每次均需要更换。。。。
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发表于 2015-3-17 14:01:32 | 显示全部楼层
C级呢?D级呢?
可以多次穿的话,怎么管理?
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药徒
发表于 2015-3-17 14:08:09 | 显示全部楼层
非最终灭菌的,为确保无菌还是每次更换吧;最终灭菌的可以每班更换吧;还是基于风险评估来决定!
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药徒
发表于 2015-4-27 08:27:08 | 显示全部楼层
可以每班穿一套洁净服,即一个工作班只穿一套工作服。只是需要有相关验证作为支持。
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发表于 2015-5-1 08:58:15 | 显示全部楼层
因为该区是关键风险区,必须严格控制,我们公司是每次都要更换的
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发表于 2015-5-4 09:04:18 | 显示全部楼层
因为A/B级要求真的太高了,每班换风险太大
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药徒
发表于 2015-5-18 14:01:07 | 显示全部楼层
每次更换。
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药徒
发表于 2015-6-17 15:31:15 | 显示全部楼层
我们每班更换一次衣服,因为风险很高,所以更换。

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你们进出B级区都是共用一个通道吗  发表于 2018-3-26 08:59
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药徒
发表于 2015-6-17 16:02:29 | 显示全部楼层
选1,但是每次进入更换衣服得不少套啊!
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药徒
发表于 2015-6-17 16:02:37 | 显示全部楼层
必须的啊,减少污染
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发表于 2015-7-3 13:55:29 | 显示全部楼层
觉得这个问题不用讨论的,肯定是每次更换啊
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药徒
发表于 2015-7-6 11:17:09 | 显示全部楼层
a级每次都换
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药徒
发表于 2015-7-11 11:18:43 | 显示全部楼层
国内基本上还是一次一换的好,必竟国内的控制水平及持续性还是需要努力的。
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药徒
发表于 2015-7-25 22:01:52 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-7-25 22:05:10 | 显示全部楼层
虽然我们不是无菌生产,但还是听过老师的课,支持石头的观点。
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药生
发表于 2015-8-4 13:33:33 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2012-11-11 11:13
44. Outdoor clothing should not be brought into changing rooms leading to grade B and C
rooms. For  ...

最近很难看到你这么耐心地解读一个问题了,谢谢!
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药徒
发表于 2015-8-5 09:56:56 | 显示全部楼层
对于无菌方面个人觉得应严格控制,况且又不是做不到的,实践起来又不是很困难。
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药徒
发表于 2015-8-5 10:08:25 | 显示全部楼层
FDA硬件做的好,所以副歌国情某些条款会更严一些,每次更换,如果每班更换验证没法做,而且菌检也不合格。
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