有关物质没有进系统实用性溶液

冰凌雨 · 发表于 2023-4-17 17:13:53

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各位老师，长期稳定性试验测有关物质时，sop规定需要进系统实用性溶液，但是检测时没有进，这样对我们申报会有影响吗

粥的爸 · 发表于 2023-4-17 21:33:40

如果有其他途径证明系统适用性稳定可以有效支持这个偏差，但是前提一定要发起偏差

cuix · 发表于 2023-4-18 08:29:59

粥的爸发表于 2023-4-17 21:33
如果有其他途径证明系统适用性稳定可以有效支持这个偏差，但是前提一定要发起偏差

实事求是

粥的爸 · 发表于 2023-4-18 12:23:43

申报允许有偏差的出现，但是不允许发生了偏差你却没有发现或者不知道这个是偏差

[质量控制QC] 有关物质没有进系统实用性溶液