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关于增加生产地址体考

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药徒
发表于 2023-4-18 16:19:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产监督管理办法中规定生产地址文字性变更是30个工作日内,属于登记事项变更,常规的生产地址变更属于许可事项变更,他也没规定时间,一般是完成变更后什么时候来申请体考
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药生
发表于 2023-4-18 16:39:43 | 显示全部楼层
非文字地址变更,提交资料后很快来电话约时间现场检查。我经历从递交资料到现场来人检查半个月。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-19 08:04:14 | 显示全部楼层
jushiu 发表于 2023-4-18 16:39
非文字地址变更,提交资料后很快来电话约时间现场检查。我经历从递交资料到现场来人检查半个月。

江苏吗?是完成变更后再提交资料吧,体考时候,场地要满足可生产状态,人员、设备、环境、物料、SOP培训等都要到位,相当于试生产状态
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药徒
发表于 2023-4-19 08:24:43 | 显示全部楼层
非文字性也是30个工作日吧?我经历的首次注册,是30个工作日内完成体考。变更不能更长吧?
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药徒
发表于 2023-4-19 16:30:38 | 显示全部楼层
安徽这边我是提交资料后很快就电话约时间来现场检查了,前后不到一个月,我们是厂房扩建
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