三类延续注册

漂漂du2 · 发表于 2023-4-20 17:19:24

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

三类医疗器械延续注册怎么做哇？第一次弄三类延续注册，在哪里递交资料？资料要求是什么样的呀？

2993807126@qq · 发表于 2023-4-20 20:03:27

登录医疗器械注册企业服务平台那里面可以下载所有需要提交国家局的注册目录找你用的三类延续注册就可以在注册企业服务平台申报也可以在电子申报系统上申报也可以申报前可以将资料对着立卷审查要求自查一下再提交

器械大魔王 · 发表于 2023-4-21 08:55:45

我是搬运工，这里就是具体的要求

szz976 · 发表于 2023-4-21 09:11:16

飞天小神猪6 发表于 2023-4-21 08:55
我是搬运工，这里就是具体的要求

瑞baby · 发表于 2023-4-21 10:29:36

飞天小神猪6 发表于 2023-4-21 08:55
我是搬运工，这里就是具体的要求

医械牛马人 · 发表于 2023-4-21 13:38:51

飞天小神猪6 发表于 2023-4-21 08:55
我是搬运工，这里就是具体的要求

这个目录不包含二类，是吗？

逝期 · 发表于 2023-4-21 13:55:05

药监局erps系统

器械大魔王 · 发表于 2023-4-21 14:29:21

Bang! 发表于 2023-4-21 13:38
这个目录不包含二类，是吗？

二类的是由各地省局监管的呀，去省局网站找具体要求吧

朝暮lzk · 发表于 2023-4-21 16:54:27

本帖最后由朝暮lzk 于 2023-4-21 17:13 编辑

医疗器械注册与备案都是在“国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心”，官网的延续注册界面有办理流程和相关文件下载链接；链接我无法发出，你可以参照图片里面的链接进入企业微信截图_16820670923609.png