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楼主: 沁人绿茶.
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药徒
发表于 2012-11-12 18:55:01 | 显示全部楼层
这个活动到现在不容易,必须支持

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多参与啊  详情 回复 发表于 2012-11-14 10:12
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药徒
发表于 2012-11-14 08:23:20 | 显示全部楼层
必须支持、学习、下载

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还有参与  详情 回复 发表于 2012-11-14 10:12
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大师
 楼主| 发表于 2012-11-14 10:12:19 | 显示全部楼层
ssafe 发表于 2012-11-14 08:23
必须支持、学习、下载

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大师
 楼主| 发表于 2012-11-14 10:12:47 | 显示全部楼层
我的乐趣 发表于 2012-11-12 18:55
这个活动到现在不容易,必须支持

多参与啊
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药士
发表于 2012-11-15 14:38:41 | 显示全部楼层
{:soso__15421887472915704789_3:}
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药徒
发表于 2012-11-15 19:03:26 | 显示全部楼层
来看看  谢谢   
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药徒
发表于 2012-11-16 09:43:46 | 显示全部楼层
一直期待出个汇总版的,没想到盗版的倒先上市了,还收费
绿茶得注意保护知识产权了

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有山寨版的了啊。我要申请版权。  详情 回复 发表于 2012-11-16 10:37
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药生
发表于 2012-11-16 10:01:28 | 显示全部楼层
看到最后也没看到一个审核的意见。一会我看完提意见。我先审审。
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药生
发表于 2012-11-16 10:21:39 | 显示全部楼层
人员培训与健康
SMP-JR-0003-000        员工培训及培训档案建立管理规程 (应包括新员工培训、在职员工继续教育、转岗员工培训、外出培训的相关内容。)
增加以下程序:
SMP-JR-0008-000        员工招聘、调岗、离职管理规程
SMP-JR-0009-000        上岗证、健康证发放/收回管理规程
SMP-JR-0010-000        培训教材编制管理程序

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药生
发表于 2012-11-16 10:26:54 | 显示全部楼层
机构与职责方面:建议增加几个关键的组织机构图,也应纳入GMP文件管理体系中。比如:
公司组织架构图
质量管理体系组织架构图
质量保证部组织架构图
质量控制部组织架构图
风险验证管理体系架构图
生产管理体系组织架构图
生产部组织架构图
安全、消防组织架构图

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风险验证管理体系架构图和安全、消防组织架构图需要增加其他的有的。@我的乐趣 @rfk7087  详情 回复 发表于 2012-11-16 10:38
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大师
 楼主| 发表于 2012-11-16 10:37:14 | 显示全部楼层
qiujian6666 发表于 2012-11-16 09:43
一直期待出个汇总版的,没想到盗版的倒先上市了,还收费
绿茶得注意保护知识产权了

有山寨版的了啊。我要申请版权。
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大师
 楼主| 发表于 2012-11-16 10:38:43 | 显示全部楼层
雪锋 发表于 2012-11-16 10:26
机构与职责方面:建议增加几个关键的组织机构图,也应纳入GMP文件管理体系中。比如:
公司组织架构图
质量 ...

风险验证管理体系架构图和安全、消防组织架构图需要增加其他的有的。@我的乐趣 @rfk7087
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药生
发表于 2012-11-16 10:44:14 | 显示全部楼层
厂房、设施、设备方面个人认为缺少以下几个文件:
厂房及辅助设施编号管理程序
工艺用气系统管理程序
固定管线标识管理程序
另外也没有关于EHS文件,建议增加。比如:
环境保护管理程序
职业健康安全管理程序
事故处理管理程序
消防器材日常管理程序
电气安全操作管理程序
易燃易爆品管理程序
防火防爆管理程序
环境污染物排放管理程序
劳动防护用品使用管理程序
受限空间作业管理程序
岗位安全操作管理程序
消防急救应急预案
恶性传染性疾病应急管理程序
职业病防护管理程序
高空作业管理程序
臭氧保护管理管理程序
金属切割、焊接安全管理程序
手持电动工具安全操作管理程序
压力容器爆炸应急预案管理程序
能源管理管理程序
危险能源管理管理程序
危险源识别与评价管理程序
水资源管理管理程序
安全因素识别管理程序
环境因素识别与评价管理程序
危险品管理管理程序
污水排放超标应急预案
消防安全巡检制度
防跌落保护标准规范
应急现场人员救护处理管理程序
危险化学品泄漏应急预案管理程序
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药生
发表于 2012-11-16 10:45:42 | 显示全部楼层
今天就先看到这儿。

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哈哈非常感谢雪锋。  详情 回复 发表于 2012-11-16 11:54
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发表于 2012-11-16 11:42:13 | 显示全部楼层
怎么要50以上才能浏览呢,太欺负人了,我发一个大家都可以看的
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大师
 楼主| 发表于 2012-11-16 11:54:53 | 显示全部楼层
雪锋 发表于 2012-11-16 10:45
今天就先看到这儿。

哈哈非常感谢雪锋。
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药生
发表于 2012-11-16 12:07:19 | 显示全部楼层
没看完呢,详细的意见我会以正式的格式上传,这里先说些大方向的。
1、建议企业行政文件、会议纪要也应该列入文件管理范畴。
2、建议尽量减少SMP暨管理规程的程序文件数量,凡是内容中有操作性的都归为SOP。
3、管理文件尽量管的宽泛些,把与主题有关的内容全部收录,SOP尽量每一个文件只说明一件事情,最好分的详细一些。@爱伦菲菲 @绿茶 @雪峰  

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支持强力支持  详情 回复 发表于 2012-11-16 12:29
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大师
 楼主| 发表于 2012-11-16 12:29:29 | 显示全部楼层
al770901 发表于 2012-11-16 12:07
没看完呢,详细的意见我会以正式的格式上传,这里先说些大方向的。
1、建议企业行政文件、会议纪要也应该列 ...

支持强力支持
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药徒
发表于 2012-11-16 13:27:58 | 显示全部楼层
al770901 发表于 2012-11-16 12:07
没看完呢,详细的意见我会以正式的格式上传,这里先说些大方向的。
1、建议企业行政文件、会议纪要也应该列 ...

同意观点,管理文件可以按类集中,尽可能少些,相应SOP要多加强
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药徒
发表于 2012-11-16 13:45:49 | 显示全部楼层
al770901 发表于 2012-11-16 12:07
没看完呢,详细的意见我会以正式的格式上传,这里先说些大方向的。
1、建议企业行政文件、会议纪要也应该列 ...

我可以建议目录里把文件所规定和涉及的范围大致说明一下么?

因为部分文件内容可能会有交叉,如果两边(甚至几边)的文件都规定了同一内容,然后彼此不一致,这样无论是协调还是审核都会浪费掉不少的时间……

唔,只是建议……
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