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质量体系运行报告

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发表于 2023-4-23 11:55:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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质量体系运行报告有没有什么法规或指导原则规定质量体系运行报告应该/或必须要输出的内容?
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药生
发表于 2023-4-23 13:44:48 | 显示全部楼层
体系建立情况,有效性、符合性,内审情况,外审情况,基本这些吧

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直接捏造事实,哈哈哈  发表于 2023-4-23 17:47
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宗师
发表于 2023-4-23 14:03:16 | 显示全部楼层
《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》第二十一条  生产企业负责人应当每季度至少听取一次管理者代表工作情况汇报,对企业生产情况和质量安全管理情况进行回顾分析,对风险防控重点工作进行研究并作出调度安排,形成调度记录。

管理者代表工作情况汇报.pdf

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药徒
发表于 2023-4-23 16:48:39 | 显示全部楼层
苦瓜和尚 发表于 2023-4-23 14:03
《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》第二十一条  生产企业负责人应当每季度至少听取一次管理 ...

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药徒
发表于 2023-5-10 14:01:15 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-5-10 14:35:54 | 显示全部楼层
苦瓜和尚 发表于 2023-4-23 14:03
《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》第二十一条  生产企业负责人应当每季度至少听取一次管理 ...

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发表于 2023-5-11 08:15:38 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-12-6 17:28:18 | 显示全部楼层
苦瓜和尚 发表于 2023-4-23 14:03
《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》第二十一条  生产企业负责人应当每季度至少听取一次管理 ...

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发表于 2024-1-23 13:53:41 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-6-28 13:25:45 | 显示全部楼层
苦瓜和尚 发表于 2023-4-23 14:03
《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》第二十一条  生产企业负责人应当每季度至少听取一次管理 ...

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发表于 2025-1-7 16:36:08 | 显示全部楼层
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发表于 2025-1-9 16:49:13 | 显示全部楼层
苦瓜和尚 发表于 2023-4-23 14:03
《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》第二十一条  生产企业负责人应当每季度至少听取一次管理 ...

感谢老师分享,学习一下
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发表于 2025-2-13 09:29:35 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2025-3-31 12:38:26 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2025-3-31 15:10:02 | 显示全部楼层
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