如何催促国家局老师加速审评进度？

ttzy1990 · 发表于 2023-4-25 15:19:06

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1、公司有一款产品是三类无源无菌医疗器械。产品比较简单，可以理解为注输类型的医疗器械。

2、产品名称、结构、材料、设计、工艺、预期用途、适用范围都无变化。

3、唯一变化点：该产品的技术要求中有一个强制性标准已经发布实施。

4、此强制性标准新旧版对比，发现检验方法的压力值和检验时间发生了变化。（只有这一个变化点，其他没有变化）

5、我司内部出一个自检报告，提交变更注册资料。于4月初，此产品变更注册已经受理，发了受理通知书给我们公司，我公司也缴费了。当前处于国家局老师审评当中。

请问：

1、我在cmde官网找到了主审老师的电话和邮箱。产品自身也没变化。

2、以前没有与国家局老师有过接触，该怎么催促国家局老师加速审评进度？比较急，想在6月底拿到变更后的产品技术要求。

昕睁 · 发表于 2023-4-25 15:31:05

如果注册的时候没有申请自检，变更的时候自检，应该会进行现场审核吧？

ttzy1990 · 发表于 2023-4-25 15:35:33

昕睁发表于 2023-4-25 15:31
如果注册的时候没有申请自检，变更的时候自检，应该会进行现场审核吧？

这个我们已经考虑过了，如果因为自检，需要来现场检查，公司内部已经事先沟通过，已经做好现场检查的准备。

微信6af6f2cf · 发表于 2023-4-25 15:36:52

自由DE格子 · 发表于 2023-4-25 15:45:51

按时间审批，找老板找靠山吧

人间_四月天 · 发表于 2023-4-25 15:56:16

只能说，有亿点点天真。

汪玉 · 发表于 2023-4-25 16:02:37

没有关系，你怎么催

源仔 · 发表于 2023-4-25 16:03:10

一般职员，别操这心。老板有想法让他自己找关系。要是真给你一根棍子撬起月球，他们下回让你撬宇宙。

微信ipgojkgo · 发表于 2023-4-25 16:24:31

这种一般只能找人吧

凉风 · 发表于 2023-4-25 16:27:59

建议等

中原浪子 · 发表于 2023-4-25 16:31:13

已经提交变更了，按程序走呗，干嘛催呢？

昕睁 · 发表于 2023-4-26 07:57:51

ttzy1990 发表于 2023-4-25 15:35
这个我们已经考虑过了，如果因为自检，需要来现场检查，公司内部已经事先沟通过，已经做好现场检查的准备 ...

既然准备了现场核查，居然还有想法6月份拿证，真实感想敢做

ahhhhhh2020 · 发表于 2023-4-26 08:12:56

老板拉跨催不动，我们员工也没有办法

北凉徐凤年 · 发表于 2023-4-26 08:14:38

催也没用的

ljmhzlgy · 发表于 2023-4-26 08:19:20

这种事情不是你能解决的，只有等待一条路，好在6月底只有2个公共假期，早日补充完整材料才是真格的，催促这个事情还是不要想了，别说国家局，就是省局你试试，小心给你压到最后期限。

TiAmoe1o · 发表于 2023-4-26 08:26:52

哈哈哈，怎么能催老师呢。自己早日提交发补才对呀，老师是你家亲戚吗，就偏偏不鸟你

DIEYOUNG · 发表于 2023-4-26 08:48:52

哪个企业不想早拿证？都催都能催的动？没有软实力就别上火，上火也没用。压力值和检验时间变，交自检，人家接受不接受还不一定，即使接受，涉及到体考又得耽搁两个月，6月拿希望渺茫。

青蛙怪兽 · 发表于 2023-4-26 09:02:27

我不敢催

喔喔哦喔喔哦 · 发表于 2023-4-26 09:06:30

我司就是老板催

江苏康力医疗 · 发表于 2023-4-26 09:25:18

天真无邪