【分享】酒精饮料:FDA注册和合规指南

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注册

register

生产、加工、包装或储存可能在美国消费的啤酒、葡萄酒和烈酒的工厂，必须向FDA注册。酒精饮料受《联邦食品、药品和化妆品(FD&C)法案》的掺假和贴标不当条款以及与食品相关的法规(如食品设施注册、设施检查和良好生产规范)的约束。

分销酒精饮料的非美国设施在注册时也必须指定一名美国代理人。美国代理人的职责包括:

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协助美国食品和药物管理局与国外设施沟通

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回答有关国外设施进口到或准备进口到美国的产品的问题

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协助FDA安排对国外设施的检查

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如果FDA不能直接或迅速联系国外机构，接受FDA的信息或文件。此类行动应被视为等同于向国外机构提供相同的信息或文件。

酒精饮料标签合规性

Alcohol Beverage Labeling Compliance

作为联邦酒精管理局(FAA)法案的一部分，TTB对蒸馏酒、（酒精含量为7-24%的）葡萄酒和麦芽饮料的标签进行监管。这些产品也要遵守TTB规定的标签批准程序。TTB对被视为麦芽饮料的啤酒进行监管，但有些啤酒并不属于麦芽饮料。如果啤酒不是用发芽的大麦制成，而是用高粱、大米或小麦等替代品制成，或者如果啤酒不含啤酒花，TTB就不把它归类为麦芽饮料。FDA对不被视为麦芽饮料的啤酒的标签进行管理。低于美国联邦航空局“葡萄酒”定义中设定的7%阈值的葡萄酒也将受到美国食品和药物管理局颁布的标签法规的约束。

如果酒精饮料不属于《FAA法案》的范围，该产品必须遵守《联邦食品、药品和化妆品(FD&C)法案》和《公平包装和标签法案(FPLA)》的要求。这些产品没有上市前标签批准要求。但是，标签必须符合FD&C和FPLA的要求，包括:

1

· 身份声明

2

· 内容物的净数量

3

· 制造商包装商或经销商的名称和营业地点

4

· 格式正确的营养成分标签

5

· 啤酒中所含成分的列表，按重量排序

6

· 啤酒中包含的所有主要食物过敏原的列表

虽然受FDA监管，但不被视为麦芽饮料的啤酒也要遵守一些TTB的标签要求，包括政府健康警告声明