设备验证方案

Allen_K1N6b · 发表于 2023-4-27 08:55:36

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各位，请问下设备验证时，多台不同规格型号的相同设备，验证时可以共用一份验证方案吗？也就是一份方案，用于多台设备验证，可以这样不？谢谢！

near · 发表于 2023-4-27 08:57:35

方案可以用同一个，但报告要按生产线分开出，归档时放在一起

小树冲冲 · 发表于 2023-4-27 08:59:34

可以

栗子7 · 发表于 2023-4-27 09:05:06

建议还是分开，检查哪个给看哪个就好了，何必都纠缠在一起，又没多少工作量。

cloudsky · 发表于 2023-4-27 09:06:43

首先你应该说清楚你是准备怎么写方案，是一套方案中涵盖多个设备，还是多个设备全部用一个方案模板？这两种方法都可以。但是第二个需要你对设备进行编号排序对应，规格型号都要不同。否则全部一样，审计问你怎么区分这些，你要能回答。

毛驴张 · 发表于 2023-4-27 09:09:26

小树冲冲发表于 2023-4-27 08:59
可以

它咋会可以的。。。虽然是相同设备，但是看好了，规格，型号是不同的，意思是在工艺路线上这些不同型号、规格的相同设备，会在不同的工艺路线上出现，甚至于部分会出现在辅助、后处理路线上，所以这玩意必须根据CQA/CPP去区分了再说，别妄下定论。

毛驴张 · 发表于 2023-4-27 09:09:54

本帖最后由毛驴张于 2023-4-27 09:14 编辑

小树冲冲发表于 2023-4-27 08:59
可以

汉字太少 · 发表于 2023-4-27 09:10:37

设备貌似叫确认吧？

分开或者一起做一个方案都可以，主要是确认各种参数。形式可以多样。

沉默是输 · 发表于 2023-4-27 09:20:49

可以做一份方案也可以出一份报告但是不同型号规格设备的内容要全部写进去并说明一起确认的理由

915_雨 · 发表于 2023-4-27 09:22:13

可以但能问这问题    我怕你驾驭不住
规格型号都不同就相当于多个单独方案合并了  但还要能区分不同规格型号的不同点    你玩不转的

我怀疑你就想搞一简单方案  套全部       分开对你好点  也便于管理

xufan0007 · 发表于 2023-4-27 09:28:30

以前有些小厂家也这样做过。设备数量少，结构简单，可以写在一起验证，如果数量过多，还是建议分开写，毕竟文件归档、现场验收，审核等等操作起来麻烦。

制药设备学习 · 发表于 2023-4-27 09:30:17

不建议这样使用同一本方案报告也得分开出没省多少事儿反而容易乱

！新手 · 发表于 2023-4-27 10:06:59

可以，方案兼顾一下就行，报告每台设备写一份

jinquan_chen · 发表于 2023-4-27 10:11:45

可以做一份，那样一份方案就会很长，便于管理还是分开好一点

LXM12 · 发表于 2023-4-27 10:28:16

建议分开，不要放在一起，不然检查的时候容易出现问题

白sxl6dzng · 发表于 2023-4-27 11:15:00

验证设备原理一样
只是规格大小不一
验证项目相同的话可以的

Amy姐 · 发表于 2023-4-27 11:18:35

建议分开做，相同型号不同规格放一起比较好操作和管理，不同型号，不同规格建议分开做。

萌新同学 · 发表于 2023-4-27 14:09:41

我这边的如冰箱不那么复杂的设备是只写了一个方案，分开出报告。刚好看到路过学习一下

Allen_K1N6b · 发表于 2023-4-27 21:09:39

near 发表于 2023-4-27 08:57
方案可以用同一个，但报告要按生产线分开出，归档时放在一起

报告分开出话，报告编号还是同一个，是这样不？

Allen_K1N6b · 发表于 2023-4-27 21:10:44

萌新同学发表于 2023-4-27 14:09
我这边的如冰箱不那么复杂的设备是只写了一个方案，分开出报告。刚好看到路过学习一下

谢谢！那么报告编号还是同一个是这样不？

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