注射液中间产品部分检项变成日常监控项

ZCa3f105f5 · 发表于 2023-4-28 17:25:35

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

因有些中控检验项目检验时间长，变为日常监控项，大家的风险评估都是怎么做的？求教

春秋大梦 · 发表于 2023-4-28 20:24:24

会有多长呢？成品检验都已经结束还没出中间控制结果？这种情况再作为中控项目会不会不合适？你们中间控制结果不作为批成品放行条件吗？可以考虑作为年度回顾数据，或者持续工艺确认的一项考察。

ZCa3f105f5 · 发表于 2023-4-28 21:18:23

春秋大梦发表于 2023-04-28 20:24
会有多长呢？成品检验都已经结束还没出中间控制结果？这种情况再作为中控项目会不会不合适？你们中间控制结果不作为批成品放行条件吗？可以考虑作为年度回顾数据，或者持续工艺确认的一项考察。

增加生产批次，尽量缩短中控检验等待时间，把一些偏长的检项变为日常监控，所有检项都是要检验的。

[质量保证QA] 注射液中间产品部分检项变成日常监控项