原辅料标准改变需要做方法确认吗

利兹与青鸟

大佬们问一下，原辅料如果厂家和生产工艺没有发生改变，只是检测项目的标准变严了，需要做方法确认吗？

wzzz2008

这个问题，光从你给到的信息，不好判断啊。
例如，含量检测，原来是98-101，改成99-101了，其他所有内容都没变，那么，个人觉得，这种情况，是不需要重新做方法确认的。
但如果，一个杂质，从2%降到0.2%了，那么，原来做的线性、检测限等范围，还适不适用，就需要进行评估了。
所以，个人觉得，要不要重新进行确认，主要从两个方向考虑。
一是检测方法是否发生实质上的变更，二是原来的确认范围，是否完整涵盖了变更后的情况。

可爱的飞龙

标准变严了，看新标准的范围是不是涵盖了原标准的，涵盖了就不用做

龙猫的小肚子

同意楼上，看现有的方法是不是还适用于改变后的标准

栗子7

wzzz2008 发表于 2023-5-5 15:09
这个问题，光从你给到的信息，不好判断啊。
例如，含量检测，原来是98-101，改成99-101了，其他所有内容都 ...

回答的详细到位啊