API生产人员（制剂除外）是否需要取得健康证呢

微信tvv9nxd0 · 发表于 2023-5-6 12:05:19

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《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第五十条药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

各位同行，想咨询一下，API生产人员（制剂除外）是否需要取得健康证呢

孤独的漫游 · 发表于 2023-5-6 13:12:46

要的，但是不仅仅是健康证。健康证只能证明无传染疾病。
如特定的岗位需要有特定的检查项目：QC检查外观的人员需要视力项目

hetaoren · 发表于 2023-5-6 14:35:09

现在只做健康证检查不够了，还得有职业病检查

七-月 · 发表于 2023-5-6 15:27:12

直接接触药品的工作人员包括？？QC（从不进车间、不接触物料）？药物警戒？行政人员？销售？算么？

李双飞 · 发表于 2023-5-6 16:08:06

要健康证干嘛，体检没有体检报告吗？还是说你的体检项目不全面

MINISU · 发表于 2023-5-6 16:55:26

李双飞发表于 2023-5-6 16:08
要健康证干嘛，体检没有体检报告吗？还是说你的体检项目不全面

有些企业可能并没有每一年都让员工做体检，有的是要求健康证

chen83332 · 发表于 2023-5-6 16:58:04

大部分企业为了减少成本，都只要求健康证。办理健康证不要钱。
根本没有从风险管理出发，识别员工会给产品带来怎么样的风险。
进一步说明了，风险管理就是应付。

李双飞 · 发表于 2023-5-6 17:00:28

现在有劳动法、药品管理法规定要每年都体检的，只是项目不同而已，而且对于从事原料药生产工作的人员由于接触各种化工产品还需要做职业健康检查

李双飞 · 发表于 2023-5-6 17:01:00

MINISU 发表于 2023-5-6 16:55
有些企业可能并没有每一年都让员工做体检，有的是要求健康证

现在有劳动法、药品管理法规定要每年都体检的，只是项目不同而已，而且对于从事原料药生产工作的人员由于接触各种化工产品还需要做职业健康检查

唐e3phf8pp · 发表于 2023-5-8 08:25:18

GMP人员健康要求里面有说明吧，每年至少一次的体检

伊恩 · 发表于 2023-5-8 08:58:06

要体检报告，然后体检项目要根据企业的情况进行设定，不同岗位的体检内容及标准可能不一样

缓步前行 · 发表于 2023-5-8 17:14:24

七-月发表于 2023-5-6 15:27
直接接触药品的工作人员包括？？QC（从不进车间、不接触物料）？药物警戒？行政人员？销售？算么？

qc不接触物料怎么检测？

小管家apm · 发表于 2023-5-8 17:17:22

不用健康证需要体检报告

七-月 · 发表于 2023-5-9 09:14:21

缓步前行发表于 2023-5-8 17:14
qc不接触物料怎么检测？

QC接触的物料仅在化验室，不回到车间

缓步前行 · 发表于 2023-5-9 09:21:06

七-月发表于 2023-5-9 09:14
QC接触的物料仅在化验室，不回到车间

这我知道，他接触物料，是不是体检得带职业病检查