qa验证岗位职责有哪些方面

Betsymfc · 发表于 2023-5-8 17:48:25

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本帖最后由九五二七于 2023-5-18 17:11 编辑

qa验证岗位职责有哪些方面各位大佬

兴奋你我 · 发表于 2023-5-9 07:42:22

各种找毛病就行了，其它交给车间

静观 · 发表于 2023-5-9 07:58:49

制定年度确认与验证总计划，跟进总计划的推进与完成，审核确认与验证方案、记录（关注数据完整性）、报告，指导或参与解决确认与验证中出现的问题；这些职责对QA有一定挑战，但能让QA得到成长

唐e3phf8pp · 发表于 2023-5-9 08:31:31

GMP里对QA的职责有明确说明的，QA也是最容易背锅的

953897287 · 发表于 2023-5-9 08:50:10

静观发表于 2023-5-9 07:58
制定年度确认与验证总计划，跟进总计划的推进与完成，审核确认与验证方案、记录（关注数据完整性）、报告， ...

不包括验证执行吗？我经历的俩公司，全都是验证QA主导并执行验证，验证过程中的仪器、设备、公用系统等操作需要相关部门人员来配合。

汉字太少 · 发表于 2023-5-9 09:30:59

乾坤大挪移

静观 · 发表于 2023-5-10 07:52:34

953897287 发表于 2023-5-9 08:50
不包括验证执行吗？我经历的俩公司，全都是验证QA主导并执行验证，验证过程中的仪器、设备、公用系统等操 ...

QA验证执行有利有弊，利是验证推进会容易些，弊是涉及部门与验证工作易脱节，且对QA把握验证有效性会有挑战；本人更倾向于QA是推动者的角色，而不是执行者！

微信m4d9yhly · 发表于 2023-5-10 11:25:16

看公司吧，有的公司是车间执行，QA审核，我这现在是自己写方案自己做

kestrelss · 发表于 2023-5-10 17:04:52

微信m4d9yhly 发表于 2023-5-10 11:25
看公司吧，有的公司是车间执行，QA审核，我这现在是自己写方案自己做

公司这么多设备你全会操作？参数全都知道？那可太厉害了

现场小跟班 · 发表于 2023-5-12 16:55:42

还有的公司是VA，和QA职责明显划分

小树冲冲 · 发表于 2023-5-13 14:34:37

kestrelss 发表于 2023-5-10 17:04
公司这么多设备你全会操作？参数全都知道？那可太厉害了

一般吧，好多这么干的

1846679618 · 发表于 2023-5-15 15:31:59

不同公司情况不一样，得看你们公司的分工。
在我们公司，验证确认QA负责起草质量部与验证相关的SOP、审核验证文件

微信m4d9yhly · 发表于 2023-5-17 13:36:50

kestrelss 发表于 2023-5-10 17:04
公司这么多设备你全会操作？参数全都知道？那可太厉害了

公司省成本啊，碰见高级的超滤或者纯化就喊生产的一起，小公司基本都这么搞得

新手小白1 · 发表于 2023-5-17 16:55:56

能背生产锅、设备锅、仓库锅、QC锅就行了

along9833 · 发表于 2023-5-17 21:57:54

微信m4d9yhly 发表于 2023-5-10 11:25
看公司吧，有的公司是车间执行，QA审核，我这现在是自己写方案自己做

设备操作肯定是车间，但是验证主导是质量部！生产操作工是不太懂这类技术活的。主要操作为主。

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