美国供应商得到FDA警告信怎么办

Yoyo12345678912

对于非美国本土企业，收到FDA警告信，如果整改不好，下一步美国会有进口禁令，这样产品不能销售到美国市场，但是如果是供应商本身就是美国本土企业，不存在所谓进口禁令，那我们如何识别能否继续销售。比如，美国本土供应商得了警告信之后，如果整改不符合FDA要求，美国会对本土企业，搞一个出口禁令么？或类似的监管指令么？

春秋大梦

所以你们对于供应商的管理是以进出口禁令为准么？

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Yoyo12345678912

春秋大梦 发表于 2023-5-8 20:35
所以你们对于供应商的管理是以进出口禁令为准么？

也会结合其他方面的供应商评估，只是这方面不是很了解，不确定是不是在警告信之后还有其他什么形式的举措

春秋大梦

Yoyo12345678912 发表于 2023-05-08 20:58
也会结合其他方面的供应商评估，只是这方面不是很了解，不确定是不是在警告信之后还有其他什么形式的举措

不用等官方的举措，在我们获得供应商存在体系缺陷可能影响供应物料质量的信息时，第一时间应该评估的就是对自己产品的影响，如：是否关键物料、库存物料是否存在质量风险、是否使用可疑物料生产产品、该产品是否已流入市场等，一切基于对自身的风险来考虑。

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