蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 840|回复: 7
收起左侧

求助清洁消毒

[复制链接]
发表于 2023-5-9 08:49:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
医疗器械的清洁消毒验证如果需要委外做,是做微生物检测吗,搞不明白对应的标准是什么,就是对应的微生物限度应该是什么呢,然后检测结束后,是不是还得自己做外观性能检测呢
回复

使用道具 举报

发表于 2023-5-9 16:58:08 | 显示全部楼层
委外大多是做清洁剂残留、微生物、微粒那些 标准就看你产品的分级
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-5-10 08:46:04 | 显示全部楼层
DREAMLIKE 发表于 2023-5-9 16:58
委外大多是做清洁剂残留、微生物、微粒那些 标准就看你产品的分级

请问友友,这个是在哪里看呢
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-5-10 10:00:39 | 显示全部楼层
不是很懂你的想问什么,乱七八糟,到底让人怎么回答
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-5-10 11:26:37 | 显示全部楼层
田园小草 发表于 2023-5-10 10:00
不是很懂你的想问什么,乱七八糟,到底让人怎么回答

就是我去做微生物,但是我不知道我应该参考哪个标准来分级,因为产品没有专标,也不知道微生物的限度最后应该控制在哪个范围才是合格。总的来说,就是不知道要参考哪个标准去做微生物
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-10 16:41:04 | 显示全部楼层
医疗器械的清洁消毒验证可以委外进行微生物检测,包括对器械内部和外部的细菌、真菌、病毒等进行检测。具体的标准应根据不同的器械和使用环境进行确定,一般参考国家或行业相关标准。对于微生物限度的要求,也应根据具体情况而定,要符合相关法规和标准的要求。检测结束后,还需要进行外观和性能检测,以确保器械的功能正常,外观无损伤,符合要求。

点评

人才,人家结婚你上去发言: 结婚是指配偶双方依照法律规定的条件和程序确立配偶关系的民事法律行为,并承担由此而产生的权利、义务及其他责任  详情 回复 发表于 2024-3-23 15:21
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-7 17:02:54 | 显示全部楼层
ZFsammx7zz 发表于 2023-5-10 16:41
医疗器械的清洁消毒验证可以委外进行微生物检测,包括对器械内部和外部的细菌、真菌、病毒等进行检测。具体 ...

人才,别人问具体的法规标准,你巴拉巴拉一堆 说了又好像没说。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-3-23 15:21:39 | 显示全部楼层
ZFsammx7zz 发表于 2023-5-10 16:41
医疗器械的清洁消毒验证可以委外进行微生物检测,包括对器械内部和外部的细菌、真菌、病毒等进行检测。具体 ...

人才,人家结婚你上去发言: 结婚是指配偶双方依照法律规定的条件和程序确立配偶关系的民事法律行为,并承担由此而产生的权利、义务及其他责任
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-25 21:29

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表