温湿度记录表

空镜

大家好：
   公司产品是二类有源医疗器械，技术要求上的存储环境-10℃~55℃，30%~95%，库房存储环境要求可以是5℃~40℃，30%~80%吗？  温湿度记录表库房和车间公用表单，表单中要备注温湿度具体要求吗。

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库房存储环境要求可以是5℃~40℃，30%~80%
表单中，尽量要备注温湿度具体要求。原因是，万一现场审核人员询问库房温湿度具体要求，你的仓管员未必能够答得上来。

我还是那么贰

个人认为库房存储环境要求可以是5℃~40℃，30%~80%，楼上老师说的很有道理，想的也比较细，所以水一个币吧

岑3ccb2182

当然可以，你管控的更严

静欣

我是想知道把范围改小了有啥用意？

源仔

沙发说的没错，可以

mickey87151

可以的，属于企业自我加严，温湿度范围建议写在记录表下方，一是填写人员每次填写的时候有标准比对，另一个是审核时方便检查

黄奎

把你的疑问句改成陈述句，没毛病

墨迹123456

表格可以通用，挂表格的地方，把对应位置的温湿度合格标准粘贴到旁边，方便复核。

hnlhqa

学习了谢谢

六月云熙

标准更严格了，应当没问题，只是湿度下限值与要求值重合，其实产品应当做过验证，问题不大。

Xuan12345

公司内控严于技术指南，应该没人管你。只要你们能够达到即可。
至于表单是否要写，从执行角度写了更容易执行。

葝o

需要，因为是共用表单，还要写上记录位置、温湿度计编号等

Letisbe

实际的存储环境要求可以比技术要求更严格

普药生产

把标准显示在表格下方，方便操作人员核实

ouyang_xg

对于技术要求上存储环境-10℃~55℃，30%~95%的，库房存储环境温度设置为5℃~40℃是符合技术标准的，但会增加你库房运行的能耗。根据你所在地冬季和夏季的温度还可以再放宽一点，如果你是在北方可以将低限降至0℃，如果是在南方可以将高限升至45℃，或者直接将范围设置为0℃~45℃。相对湿度这样是比较合适的，因为相对湿度高了，库内的物品容易发霉。

canus

可以呀，容易实现的为准，相当于内控。不过要注意湿度问题，不能超过80%，南方湿度要除湿

壮壮硕

如果温湿度超出了你设置的范围，是不是还要出一个温湿度控制措施，这有点麻烦

制剂小新人

完全可以把温度范围空着，哪个房间就写哪个房间的标准就好了。这样共用也不存在什么问题啊

空镜

BAIREN666 发表于 2023-5-12 13:58
我是想知道把范围改小了有啥用意？

生产温湿度记录表也是用的这份表单，公司有2个产品，一个产品生产的温湿度要求是5℃~40℃，30%~80%，另外一个是5℃~40℃，10%~80%，为了省事儿，就取了个中间值。