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温度分布验证用什么样的温度巡检仪

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药徒
发表于 2012-11-12 12:45:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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需要一套温湿度验证仪器用于公司设备的温湿度分布验证,需验证的设备如下:
①电热恒温培养箱:温度5~60℃,湿度0~100%RH
②电热恒温鼓风干燥箱:温度105℃
③湿热蒸汽灭菌柜:温度121℃(有化验室用的小型蒸汽灭菌柜和发酵实验室用的大型蒸汽灭菌柜)
④箱式电阻炉:800℃
⑤医用超低温保存箱:-80~0℃
⑥冰箱:5℃
只有电热恒温培养箱验证温度和湿度,其他都只验证温度。

请教各位大虾:
①我应该选择什么类型的温湿度验证仪器,是温度巡检仪和湿度巡检仪吗?
②如果选择温湿度巡检仪,应选择什么型号规格的,比如探头是选择热电阻的还是热电偶的,探头尺寸多大(要能放得进去设备里),数据传输线多长(要足够长,主要是发酵实验室的大型蒸汽灭菌柜个头太大了)?
③如果不用温湿度巡检仪,还可以使用其他什么仪器,比如留点温度计等等(不过据说留点温度计并不被认可)

小弟刚转行做验证,尚未入门,请高手详细解答,我将感激不尽。
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药徒
发表于 2012-11-12 13:18:01 | 显示全部楼层
只用过GE公司的kaye温度验证仪,可选配压力或者湿度探头,干热热电偶,或者湿热热电偶
800℃的温度基准不知道他们有没有,你可以咨询下
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药徒
发表于 2012-11-12 14:18:33 | 显示全部楼层
Kaye 验证仪最好,但看公司是否愿意承担此项费用
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药徒
发表于 2012-11-12 14:20:34 | 显示全部楼层
不仅GE有,目前国内也制造类似的温度巡检设备,但属GE做的最为规范,包括验证、文件等,功能相同的情况下,楼主可作个前期调研和 比质比价!
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发表于 2012-11-12 15:56:46 | 显示全部楼层
GE 你这一套配置得50多万

点评

我们只买了一根IRTD,一套干热电偶,一套湿热电偶,一个低温干阱加一个高温干阱,46万。不过真的挺好用,自动前后校验,数据处理。人轻松多了。  发表于 2012-11-12 21:11
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药徒
发表于 2012-11-12 21:07:12 | 显示全部楼层
{:soso_e120:} GMP说验证的程度和范围是靠风险评估决定的,我看,验证的程度和范围还是由钱决定的{:soso_e120:}

点评

说的精彩!  详情 回复 发表于 2013-7-16 10:39
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-14 11:15:01 | 显示全部楼层
本帖最后由 safsaf 于 2012-11-14 11:21 编辑

谢谢各位的热情解答,我决定选用温度验证系统,不选用温度巡检仪或者留点温度计,因为温度验证系统更适合制药企业设备的温度分布验证和温度穿透验证。
不过,还有一事需要请教:验证前和验证后是否需要进行热电偶或热电阻传感器校准?
观点①热电偶传感器和热电阻传感器,每次验证前和验证后都必须校准;
观点②热电偶传感器验证前和验证后必须校准,热电阻传感器不需要校准;
观点③热电偶传感器和热电阻传感器,都是验证前校准,验证后不用校准;
哪个是对的,有相关依据吗,比如国家标准、GMP验证要求?

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药徒
发表于 2013-1-4 11:11:33 | 显示全部楼层
按照规范来操作,不管你是用热电偶还是热电阻的,都要做前校和后校,来确保你验证数据的准确性。
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药徒
发表于 2013-1-4 11:22:47 | 显示全部楼层
嗯,还有你的要求中有800度,这个是个问题,一般的最高也就到400度,而且还要使用高温保护套,验证的时间也不能过长。
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药徒
发表于 2013-1-4 11:27:46 | 显示全部楼层
路过                          
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药徒
发表于 2013-1-4 11:29:04 | 显示全部楼层
回答:
1.用温度验证仪
2.如果考虑到使用方便的话用无线的(热电阻),考虑有经济实惠的用有线的(热电偶)。至于传输的线,可以根据你的要求订做。一般热电偶的线为7米。
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发表于 2013-7-16 10:33:24 | 显示全部楼层
mosmall 发表于 2012-11-12 21:07
GMP说验证的程度和范围是靠风险评估决定的,我看,验证的程度和范围还是由钱决定的{:soso_e1 ...

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药徒
发表于 2013-7-16 10:39:49 | 显示全部楼层
mosmall 发表于 2012-11-12 21:07
GMP说验证的程度和范围是靠风险评估决定的,我看,验证的程度和范围还是由钱决定的{:soso_e1 ...

说的精彩!
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药徒
发表于 2013-7-16 21:47:46 | 显示全部楼层
我们就用的 kaye挺好用的
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药徒
发表于 2013-7-16 22:10:36 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2013-8-15 14:12:44 | 显示全部楼层
有没有花钱少一点的呢~~看着新设备采购清单就有一种触目惊心的感觉
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药徒
发表于 2015-12-3 07:57:32 | 显示全部楼层
温度巡检仪要去计量吗
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发表于 2017-5-9 10:22:55 | 显示全部楼层
safsaf 发表于 2012-11-14 11:15
谢谢各位的热情解答,我决定选用温度验证系统,不选用温度巡检仪或者留点温度计,因为温度验证系统更适合制 ...

这个问题怎么没人解答呢?我也想知道这个前后校验的要求出自哪里?
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药神
发表于 2022-7-21 15:43:01 | 显示全部楼层
感谢分享,努力学习
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