求助关于净含量

maryli824625

有一个困惑，就是医疗器械敷料如液体敷料应该也是属于商品定量包装的一种，那根据国家质检总局发布的《定量包装商品计量监督管理办法》是不是也得在标签上写上：净含量80ml

maryli824625

规格型号比如是80ml的，但是产品技术要求中含量检测是按药典方法，然后这块应该怎么理解呢，我现在如果在我标签上不写规格80ml，而是写成净含量，是否可以

苦瓜和尚

maryli824625 发表于 2023-5-18 09:34
规格型号比如是80ml的，但是产品技术要求中含量检测是按药典方法，然后这块应该怎么理解呢，我现在如果在我 ...

你能保证分装过程为0误差吗？你不怕客户真的测量你的净含量吗！你知道人无聊的时候连整包打印纸都给你数的明明白白的！

MDHAN

有意思，蹲一个

沉默是输

医疗器械产品标签   满足医疗器械说明书标签管理规定就行了呗   至于净含量  目前还没碰到过有老师提出这个   所以为啥一定要给自己找麻烦呢
或者你可以在包装上加上净含量   但是产品的型号规格也必须要有

mzz337

定量包装商品计量监督管理办法|2023年修订版 (国家市场监督管理总局令第70号)
问：《办法》对定量包装商品的范围作了哪些界定？
答：《办法》对定量包装商品的范围设定了排他性条款，即“药品、危险化学品除外”。《办法》针对的是定量包装商品的计量监督管理，仅对短缺量作出要求，对超量未作要求。而药品、危险化学品属于特殊商品，在“量”上既不可“少”也不可“多”，且成分含量也是其非常重要的指标。《药品管理法》第二十五条第二款规定：“国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。”《危险化学品安全管理条例》第十七条规定：“危险化学品包装物、容器的材质以及危险化学品包装的型式、规格、方法和单件质量（重量），应当与所包装的危险化学品的性质和用途相适应。”药品、危险化学品的包装管理适用《药品管理法》《危险化学品安全管理条例》等有关规定，不适用一般的定量包装商品净含量检验规则。

maryli824625

好的谢谢各位老师