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更衣室需要放置温湿度计与压差吗?

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药生
发表于 2023-5-18 11:58:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现在医疗器械的十万级车间,一更,二更均放置了温湿度计与压差表。我对此有不同的看法:1-一更是洗手的地方,可以直接对非洁净车间,可以有压差,但是温湿度没有作用,可去掉;2,二更是放置洁净服的地方,也是更衣的地方,因此需要规定其温湿度的要求,但是压差监控是没必要的,只需要在设计上有压差梯度与日常月度监控即可。大家怎么看?
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药生
 楼主| 发表于 2023-5-18 11:59:44 | 显示全部楼层
补充一下,医疗器械检查还是依靠YY0033的去查,对工艺又没有影响,是否就不需要监控的呢?
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药士
发表于 2023-5-18 12:44:11 | 显示全部楼层
你有不同看法能否说服领导直接把一更、二更的温湿度计和压差表去掉。如果可以,直接反馈就是。这个又不是什么原则性问题。
如果不能,你这里吐槽也没用。领导一句话你还不是必须按照他说的做。不是说领导想的,做的就正确,而是你人在屋檐下不得不低头。
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药士
发表于 2023-5-18 12:51:08 | 显示全部楼层
可以,我们只在工艺房间放在线温湿度计。
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药徒
发表于 2023-5-18 15:04:27 | 显示全部楼层
洁净区域与非洁净区域的连接处放置压差计即可,洁净区域内监控温湿度,非洁净区域不用监控。
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药王
发表于 2023-5-18 15:53:30 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-5-18 16:49:06 | 显示全部楼层
压差是对不同房间的监控,防止污染,所以都有压差表是最好的。至于温湿度计,如果没有进行严格的记录管控的话,看你领导意思,可撤,不撤就要对表负责
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药生
 楼主| 发表于 2023-5-19 14:01:33 | 显示全部楼层
三水el4 发表于 2023-5-18 16:49
压差是对不同房间的监控,防止污染,所以都有压差表是最好的。至于温湿度计,如果没有进行严格的记录管控的 ...

谢谢回复,我现在就是想怎么根据合理,有表格就需要记录。不涉及生产的是否要去掉。领导以前是要有的,这件事可以谈。现在就想有没有什么法规规定不能撤?
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