农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理...

孙艳红

农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果

（第三十一批）的通知

各省、自治区、直辖市农业农村（农牧）、畜牧兽医厅（局、委），新疆生产建设兵团农业农村局，中国兽医药品监察所：

为规范兽药研究活动，根据《兽药管理条例》《兽药非临床研究质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准，我局组织专家对华南农业大学、安徽赛如分析检测科技有限公司、中国农业科学院饲料研究所、青岛海华生物集团股份有限公司、商丘美兰生物工程有限公司等5家单位进行了监督检查。经监督检查，华南农业大学1个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范要求，安徽赛如分析检测科技有限公司等4家单位的13个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。现公布监督检查结果，详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。

请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作，督促相关单位按照兽药GLP、兽药GCP要求开展兽药研究活动。

附件：1.符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试

验项目

2.符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试

验项目

农业农村部畜牧兽医局   

2023年5月6日

附件1

符合兽药非临床研究质量管理规范要求

的单位和试验项目

单位名称	单位地址	试验项目	试验场所地址
华南农业大学	广州市天河区五山路483号	局部毒性试验	广州市天河区五山路483号华南农业大学实验动物中心

符合兽药非临床研究质量管理规范（GLP）要求单位信息汇总表（2023年5月8日更新）

http://www.ivdc.org.cn/ywgz/zljd/glpgcp/202305/t20230508_55390.htm

附件2

符合兽药临床试验质量管理规范要求

的单位和试验项目

单位名称	单位地址	试验项目	动物试验场所名称
安徽赛如分析检测科技有限公司	安徽省合肥市蜀山区蜀山新产业园区湖光路电商园二期12号楼3层301	羊药代动力学试验	安徽彩天畜牧养殖有限公司
		羊靶动物安全性试验
		禽类残留消除试验	安徽健朗畜禽育种有限公司
		禽类药代动力学试验
中国农业科学院饲料研究所	北京市海淀区中关村南大街12号	禽类药效评价试验	镇赉县镇赉镇王忠养鸡场
青岛海华生物集团股份有限公司	山东省青岛市西海岸新区望江路23号	猪安全性试验 （兽用生物制品）	青岛中根牧业有限公司、沈阳新峰扬翔种猪繁育有限公司甘南分公司、金华市婺城区青牧家庭农场
		猪有效性试验 （兽用生物制品）	青岛中根牧业有限公司、沈阳新峰扬翔种猪繁育有限公司甘南分公司、金华市婺城区青牧家庭农场、青岛海华生物集团股份有限公司（动物实验室）
		宠物类安全性试验 （兽用生物制品）	福州振和实验动物技术开发有限公司、沈阳康平实验动物研究所、青岛博隆实验动物有限公司、青岛青农动物医院管理有限公司
		宠物类有效性试验 （兽用生物制品）	福州振和实验动物技术开发有限公司、沈阳康平实验动物研究所、青岛博隆实验动物有限公司、青岛青农动物医院管理有限公司、青岛海华生物集团股份有限公司（动物实验室）
商丘美兰生物工程有限公司	河南省商丘市柘城县高新技术开发区株洲路9号	猪安全性试验 （兽用生物制品）	平原县立军养殖家庭农场、临猗县丰淋牧业有限公司、永济市林通牧业有限公司、柘城县三沐农牧有限公司、重庆市武隆区东宇农业开发有限公司
		猪有效性试验 （兽用生物制品）	平原县立军养殖家庭农场、临猗县丰淋牧业有限公司、永济市林通牧业有限公司、柘城县三沐农牧有限公司、重庆市武隆区东宇农业开发有限公司、商丘美兰生物工程有限公司（动物实验室）
		禽类安全性试验 （兽用生物制品）	商丘爱格禽业有限公司、山东千翼农牧科技有限公司、邯郸市丰苑养殖股份有限公司
		禽类有效性试验 （兽用生物制品）	商丘爱格禽业有限公司、山东千翼农牧科技有限公司、邯郸市丰苑养殖股份有限公司、商丘美兰生物工程有限公司（动物实验室）

符合兽药临床试验质量管理规范（GCP）要求单位信息汇总表（2023年5月8日更新）

http://www.ivdc.org.cn/ywgz/zljd/glpgcp/202305/t20230508_55389.htm

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