原料药的连续制造

兔兔123 · 发表于 2023-5-23 11:39:43

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各位大佬，请假下ICH Q13里面讲到的连续制造，通俗点来说到底是啥？与我们的传统制造模式有啥区别

wzzz2008 · 发表于 2023-5-23 11:59:37

通俗点，连续投料连续产出

振振公子 · 发表于 2023-5-23 12:11:37

不间断生产

现在还是胖娃 · 发表于 2023-5-23 12:23:19

一直投料一直产成品，中间不清洁清场，生产全过程不停顿
对生产过程中控要求很高，国家目前只是在化药中试行

孤独的漫游 · 发表于 2023-5-23 14:42:39

化学合成原料药没有这一说法吧？制剂有，生物，发酵有这说法

孤独的漫游 · 发表于 2023-5-23 14:49:17

举个简单的例子吧？
精馏，不必等一批精馏完了再进行第二批，精馏一半时，可进料。这样精馏就可用持续不断。类似那种大化工的生产，合成氨，双氧水之类的生产模式，叫连续生产。

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