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联合使用研究资料

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药士
发表于 2023-5-26 15:00:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教论坛大佬:有源产品需要与另一个医疗器械联合使用才能达到预期用途,请问这个联合使用研究资料怎么写,有模板的大佬分享一下呀,急用
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药徒
发表于 2023-5-26 15:41:35 | 显示全部楼层
按照121公告的要求编写一个方案的框架,组织研发和注册相关人员进行讨论制定详细的研究方案

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没有研发人员,主要就是具体研究内容不知道咋写  详情 回复 发表于 2023-5-26 16:18
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药士
 楼主| 发表于 2023-5-26 16:18:09 | 显示全部楼层
汉堡1 发表于 2023-5-26 15:41
按照121公告的要求编写一个方案的框架,组织研发和注册相关人员进行讨论制定详细的研究方案

没有研发人员,主要就是具体研究内容不知道咋写
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药徒
发表于 2023-5-27 09:16:43 | 显示全部楼层
我还活着却死了 发表于 2023-5-26 16:18
没有研发人员,主要就是具体研究内容不知道咋写

我之前是这样写的:就做一个联合使用的测试报告,如果实现其预期用途
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药徒
发表于 2023-5-27 11:18:39 | 显示全部楼层
我们没做测试,写明怎么连接、连接要求和限制
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
我也碰到这个问题,请问楼主解决了,方案大概编写思路

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只有个思路,还没弄清楚  详情 回复 发表于 3 天前
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药士
 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
北风行 发表于 2023-6-1 17:01
我也碰到这个问题,请问楼主解决了,方案大概编写思路

只有个思路,还没弄清楚
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
我还活着却死了 发表于 2023-6-2 08:33
只有个思路,还没弄清楚

那我随便编一个了
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