联合使用研究资料

我还活着却死了 · 发表于 2023-5-26 15:00:49

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请教论坛大佬：有源产品需要与另一个医疗器械联合使用才能达到预期用途，请问这个联合使用研究资料怎么写，有模板的大佬分享一下呀，急用

汉堡1 · 发表于 2023-5-26 15:41:35

按照121公告的要求编写一个方案的框架，组织研发和注册相关人员进行讨论制定详细的研究方案

我还活着却死了 · 发表于 2023-5-26 16:18:09

汉堡1 发表于 2023-5-26 15:41
按照121公告的要求编写一个方案的框架，组织研发和注册相关人员进行讨论制定详细的研究方案

没有研发人员，主要就是具体研究内容不知道咋写

15823806505 · 发表于 2023-5-27 09:16:43

我还活着却死了发表于 2023-5-26 16:18
没有研发人员，主要就是具体研究内容不知道咋写

我之前是这样写的：就做一个联合使用的测试报告，如果实现其预期用途

李药药 · 发表于 2023-5-27 11:18:39

我们没做测试，写明怎么连接、连接要求和限制

北风行 · 发表于 4 天前

我也碰到这个问题，请问楼主解决了，方案大概编写思路

我还活着却死了 · 发表于 3 天前

北风行发表于 2023-6-1 17:01
我也碰到这个问题，请问楼主解决了，方案大概编写思路

只有个思路，还没弄清楚

北风行 · 发表于 3 天前

我还活着却死了发表于 2023-6-2 08:33
只有个思路，还没弄清楚

那我随便编一个了

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