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新标 9706.1 2020小人翻书标识适用什么情况

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药徒
发表于 2023-5-29 12:01:50 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 人间_四月天 于 2023-5-30 08:32 编辑

请问大家 医疗器械产品按照新标9706.1编写说明书 ,新标9706.1的小人翻书标识适用什么情况
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药师
发表于 2023-5-29 12:06:08 | 显示全部楼层
主机标签上 其他详见说明书 那个位置 用这个符号,而且必须是彩色的
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药徒
发表于 2023-5-29 13:16:44 | 显示全部楼层
蓝色小人书是强制标识。比如说有些注意事项、操作步骤等等,制造商认为使用者一定要查看说明书使用的,那么这个行为就是强制,此时就要用蓝色小人书标识,位置一般贴在网电源连接附近,和铭牌贴在一起。作为制造商,很多内容无法通过一张铭牌表述清楚的,所以牛不要纠结要不要贴,直接贴肯定没毛病。
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药徒
发表于 2023-5-29 17:24:26 | 显示全部楼层
一部分专标会要求有书本加i标识作为阅读说明书的提示,这个只是普通的提示查阅说明书符号。小人翻书适用于产品有部分信息风险较大,通过风险管理分析,适用小人看书来作为降低风险的手段,强制操作者必须阅读说明书,用不用看使用产品的操作者如果在没阅读说明书的前提下正常操作或者可预见的误操作会不会导致风险的发生。
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发表于 2023-7-7 11:43:00 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2023-5-29 12:06
主机标签上 其他详见说明书 那个位置 用这个符号,而且必须是彩色的

您好,请问下在主机的标签上有体现这个标识后,在主机的外壳或者面板上还必须要体现吗?
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药师
发表于 2023-7-7 11:45:13 | 显示全部楼层
ssrl 发表于 2023-7-7 11:43
您好,请问下在主机的标签上有体现这个标识后,在主机的外壳或者面板上还必须要体现吗?

具体要问检验所的老师,我看见的设备有在外壳上用这个符号的

理论上,这种警示性符号多几个没坏处。
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发表于 2023-7-7 11:58:48 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2023-7-7 11:45
具体要问检验所的老师,我看见的设备有在外壳上用这个符号的

理论上,这种警示性符号多几个没坏处。

好的,谢谢。
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发表于 2023-11-9 15:30:19 | 显示全部楼层
我把这个标准成为看书小人,“必须要看说明书”
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