如何理解“授权的取样人员必须是质量管理部门的人员”

早安12 · 发表于 2023-6-1 08:37:35

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最新的03版GMP指南，实验室那本书中，关于中间产品、过程控制样品等样品的取样授权描述：“授权的取样人员必须是质量管理部门的人员”如何理解？意思是取样授权人只能是质量部的，还是说被授权人只能是质量部的。

栗子7 · 发表于 2023-6-1 08:40:37

看起来是取样的人，应为质量管理部门人员。

小金库 · 发表于 2023-6-1 08:44:14

指取样的人员

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-6-1 08:45:08

我也理解不了干脆就不理解了反正检查的时候也没人提这个

蒲公英663991618 · 发表于 2023-6-1 08:45:57

虽然授权，，也可以是其他人员，，，但是还要满足以下几个特点。。。。应。。。。说明了，尽可能大的授权给品质人员，，

gezi2480 · 发表于 2023-6-1 08:53:20

应该是被授权的取样人员

luknqqnuq1 · 发表于 2023-6-1 08:58:03

A应该经过授权授权的A应是质量管理人员，选择A时应考虑~~~

A（取样人员）

这样是不是就好理解了

hesha_123 · 发表于 2023-6-1 09:08:24

取样的人，必须是质量管理部门人员，QA或QC，不可以是生产

金昔1 · 发表于 2023-6-1 09:41:46

听允咨老师讲解的时候说的是：指南是说应为质量管理人员，但也要考虑实际的情况。

九五二七 · 发表于 2023-6-1 09:52:36

不合理啊

逸清草堂 · 发表于 2023-6-1 10:16:18

指南而已，你也可以往北走

七-月 · 发表于 2023-6-1 10:34:59

QA或QC

微信m4d9yhly · 发表于 2023-6-1 10:40:37

取样的人必须是质量管理部门人员，生产或者仓库的人不可以去取样

jxl2015 · 发表于 2023-6-1 11:58:01

取样人必须是质量人员，GMP把取样职责放在QC

小马骝丶 · 发表于 2023-6-1 13:30:28

文中说的是“授权的取样人员必须是质量管理部门的人员”，按文字理解是“授权“是指授予权力，个人观点应该不是取样人员吧，如果用”受权“那就是取样人了

早安12 · 发表于 2023-6-1 22:02:47

这个指南写的真踏马差，全是复制粘贴国外的指南。不看也罢。

早安12 · 发表于 2023-6-1 22:05:53

取样人员只能是QA或者QC,那还玩毛线，灌装B级车间还要搞个QA或者QC进去仅仅是为了取样么？

早安12 · 发表于 2023-6-1 22:07:40

金昔1 发表于 2023-06-01 09:41
听允咨老师讲解的时候说的是：指南是说应为质量管理人员，但也要考虑实际的情况。

允咨的课就不要听了，全是废话，一点实际指导意义都没有。一帮没实践经验的人在线上瞎忽悠。

wzzz2008 · 发表于 2023-6-8 22:43:15

早安12 发表于 2023-6-1 22:05
取样人员只能是QA或者QC,那还玩毛线，灌装B级车间还要搞个QA或者QC进去仅仅是为了取样么？

你们QA或者QC进车间，仅仅是为了取样吗

缓步前行 · 发表于 2023-6-9 08:35:35

授权和受权不一样，质量受权人是这个受权，说明什么，接受权利，那么授权是什么呢，那不就是有这个权利并授予权利的人吗