洁净服灭菌暴露时间验证问题

蒲公英683378100 · 发表于 2023-6-2 07:01:16

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由大呆子于 2023-6-2 10:21 编辑

如果脉动真空灭菌柜灭洁净服时，SOP规定暴露时间为30分钟，但暴露10分钟时，灭菌柜故障停机，15分钟后维修完成，此时重新启动灭菌，请问需要重新包装洁净服吗？

田园小草 · 发表于 2023-6-2 07:56:01

暴露时间？

栗子7 · 发表于 2023-6-2 08:13:55

暴露时间是啥？

cxj0205 · 发表于 2023-6-2 08:26:59

啥是暴露时间。。。。。。

wanson_lee · 发表于 2023-6-2 08:38:11

洁净服使用前是要检查呼吸袋完好性的，所以其实没必要换

amnmn · 发表于 2023-6-2 08:40:18

SOP规定暴露时间为30分钟.这个规定有意思

廖旭 · 发表于 2023-6-2 08:48:37

建议记录累计灭菌次数，重新再跑一次完整的灭菌循环

，如果是设备故障，还要起偏差

我家Wo_Dei · 发表于 2023-6-2 08:50:02

如果你修理过程中你的洁净服与外界接触了，那你就要重新包

2020稻草人 · 发表于 2023-6-2 08:52:44

灭菌里“暴露”更适合EO灭菌的描述呢

廖旭 · 发表于 2023-6-2 08:56:46

抱歉，没注意看题，之前如果有测试过多次灭菌后的完整性直接跑程序，没有的话，建议灭菌结束取几套测试做下数据积累。楼上大佬说的，有后续完整性检查。

帝天行道 · 发表于 2023-6-2 08:59:48

需要对衣服重新进行干燥，首先衣服比较容易吸湿，灭菌到10min出故障，等维修好，蒸汽已冷凝在衣服上了，如未进行干燥就重新开始灭菌，灭菌效果无法得到保障

near · 发表于 2023-6-2 09:18:42

二次灭菌是要验证的

阿布 · 发表于 2023-6-2 10:01:35

tanya0906 发表于 2023-6-2 08:13
暴露时间是啥？

就是灭菌时间

阿布 · 发表于 2023-6-2 10:04:51

不纠结，设备维修好之后将衣服取出（因为停机，冷凝水凝结衣服吸湿）重新整理塑封袋的同时将衣服烘干（可干燥箱可烘干机），然后重新包装，灭菌，费点时间但是不会落下话柄

KMT · 发表于 2023-6-2 10:09:51

本帖最后由 KMT 于 2023-6-2 10:11 编辑

不造问专业的

大呆子 · 发表于 2023-6-2 10:21:58

如果有呼吸袋怕啥

大呆子 · 发表于 2023-6-2 10:22:01

如果有呼吸袋怕啥

栗子7 · 发表于 2023-6-2 10:32:36

阿布发表于 2023-6-2 10:01
就是灭菌时间

袋子不用重新包装吧，灭菌需要重新开始

阿布 · 发表于 2023-6-2 13:04:08

tanya0906 发表于 2023-6-2 10:32
袋子不用重新包装吧，灭菌需要重新开始

这个还是要根据实际情况判定吧，如果停机期间，腔体内冷凝水凝结，衣服会很湿，影响灭菌效果的。还是需要将衣服稍微烘干在包装灭菌

栗子7 · 发表于 2023-6-2 13:30:35

阿布发表于 2023-6-2 13:04
这个还是要根据实际情况判定吧，如果停机期间，腔体内冷凝水凝结，衣服会很湿，影响灭菌效果的。还是需要 ...

那的确是具体情况具体分析了

[生产制造] 洁净服灭菌暴露时间验证问题