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[设施设备] 现场压差表和压差监控

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药徒
发表于 2023-6-2 08:42:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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医药工业洁净厂房内,当根据工艺生产的要求和风险评估的结果安装了远程压差监控,现场是否还有必要设置就地压差表?
如果设置了就地压差表,通常记录压差数值的频次是每天几次?
如果一个房间既设置了压差监控,也设置了就地压差表,当两个数据不一致时,如何处理?
烦请各位不吝赐教。
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药生
发表于 2023-6-2 08:49:12 | 显示全部楼层
选一个。远程监控需完整记录。考虑远程系统的故障没?

最好是就地也要,每天记录2次即可。
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药生
发表于 2023-6-2 09:02:52 | 显示全部楼层
需要设置,不然远程有问题时候会很麻烦。我们现场是一天两次。没实际影响时候,数值不同进行”技术“处理啊,有影响就该偏差偏差该分析分析该整改整改
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药士
发表于 2023-6-2 09:16:58 | 显示全部楼层
三楼的仁兄所言甚是。
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药士
发表于 2023-6-2 09:28:00 | 显示全部楼层
现场可以不用,不过需要回顾数据的支撑,说明系统稳定性,还要评估,要所有领导签字
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药生
发表于 2023-6-2 09:29:07 | 显示全部楼层
运程记录监控,但现场要显示,便于现场核对和巡查。如果你的批记录是电子化的,那就很简单点一下自动录入。
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药生
发表于 2023-6-2 09:40:27 | 显示全部楼层
现场  放一个显示屏
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药生
发表于 2023-6-2 09:56:13 | 显示全部楼层
远程由于传输距离、电讯号等问题不太适用,可以把它作为企业对外做宣传的窗口使用。建议以现场为准,GMP毕竟是实时的数据监控。
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药徒
发表于 2023-6-2 10:01:41 | 显示全部楼层
远程控制的话,现场不能看吗,最好是现场也可以直接观测到
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药生
发表于 2023-6-2 14:30:08 | 显示全部楼层
就问你们 远程监控发现的异常 通过什么方式或流程传递给现场?
之前迎审遇到过这个问题 给开了缺陷 说现场人员无法及时被告知

点评

如果叫远程监控,那就是即有监视又有控制,如果都没有,那应该就是远程显示  详情 回复 发表于 2023-6-7 09:54
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药徒
发表于 2023-6-2 15:21:22 | 显示全部楼层
有远程监控的情况下,关键点在于压差如果超标,洁净区内人员能否第一时间得到该信息并及时进行相关调整或偏差处理。个人觉得有两个办法1、现场设置显示屏(可集中,也可与就地仪表一样),显示远程监控的压差,另外超标后需要有报警。2、现场设置就地压差表,每天正常记录压差(如果与远传不是同一传感器,需要有压差比对)
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-2 16:52:53 | 显示全部楼层
CoLtd 发表于 2023-6-2 14:30
就问你们 远程监控发现的异常 通过什么方式或流程传递给现场?
之前迎审遇到过这个问题 给开了缺陷 说现场 ...

现场的压差表或压差显示的屏幕,是不是也不能保证现场人员及时获知信息?
另外,如果现场人员看到压差数值偏离了,该怎么处理?

点评

现场的表就是个心里安慰,人员进出和记录那两次根本代表不了区域和系统情况 只有在线记录,也就是电子数据才能反应出系统的真实情况,就算没有报警,没有管理,也可以事后评估,和产品半成品检验一样 当然话说回来  详情 回复 发表于 2023-6-7 09:57
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药徒
发表于 2023-6-3 08:12:15 | 显示全部楼层
near 发表于 2023-6-2 09:28
现场可以不用,不过需要回顾数据的支撑,说明系统稳定性,还要评估,要所有领导签字

看看十楼 看完看三楼
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药徒
发表于 2023-6-3 08:16:35 | 显示全部楼层
qiujifu 发表于 2023-6-2 16:52
现场的压差表或压差显示的屏幕,是不是也不能保证现场人员及时获知信息?
另外,如果现场人员看到压差数 ...

现在有表 ,还不及时获知,你别做药了,去抬杠吧。现场控制设施还必须得有偏离报警啊?人是干什么的!如果贵公司现场压差偏离一点就影响产品质量,或者完全不可控随时随地超限,那我觉得你不适合这公司。压差偏离了怎么处理?没有远程监控,你们偏离了怎么处理?该报告报告,该校对校对,该调整调整,该停产停产。不知道有什么可问的。
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药生
发表于 2023-6-7 09:54:10 | 显示全部楼层
CoLtd 发表于 2023-6-2 14:30
就问你们 远程监控发现的异常 通过什么方式或流程传递给现场?
之前迎审遇到过这个问题 给开了缺陷 说现场 ...

如果叫远程监控,那就是即有监视又有控制,如果都没有,那应该就是远程显示
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药生
发表于 2023-6-7 09:57:32 | 显示全部楼层
qiujifu 发表于 2023-6-2 16:52
现场的压差表或压差显示的屏幕,是不是也不能保证现场人员及时获知信息?
另外,如果现场人员看到压差数 ...

现场的表就是个心里安慰,人员进出和记录那两次根本代表不了区域和系统情况
只有在线记录,也就是电子数据才能反应出系统的真实情况,就算没有报警,没有管理,也可以事后评估,和产品半成品检验一样
当然话说回来了,压差这东西基本影响比较小,大家也就没那么重视了
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药徒
发表于 2024-5-31 14:20:14 | 显示全部楼层
就没有想过买带现场显示的可远传压差表吗
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