质量管理体系，第180页，是否有误？

yzf7399 · 发表于 2023-6-2 14:18:07

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如图所示，第2版药品GMP指南中，质量管理体系第180页，表格显示的D级区，表面微生物限度为30，但是别的分册，限度还是50第1版药品GMP指南，这个限度也是50.
2010版药品生产质量管理规范附录1中，也没听说要改啊。

所以，质量管理体系，第180页，是否有误？

hesha_123 · 发表于 2023-6-2 14:35:41

印刷错误吧，反馈

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-6-2 14:49:54

说起来D级区清洁验证微生物限度也定的50

小金库 · 发表于 2023-6-2 14:58:00

写错了

大小王是王炸 · 发表于 2023-6-2 15:32:02

时间紧任务重，可以理解。其实还是有一些不合适的地方的

阿布 · 发表于 2023-6-2 15:32:35

估计是编辑错误

肉肉快到碗里来 · 发表于 2023-6-2 15:37:38

楼主厉害，不过无伤大雅，指南提供的是一种指导思想，参考而已，所以有错也难免，具体执行参照法规要求即可

栗子7 · 发表于 2023-6-2 15:41:31

看的真细，好喜欢这样的人。

jiangbj · 发表于 2023-6-7 16:14:25

"指南”不是法令

[法律法规] 质量管理体系，第180页，是否有误？