蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 994|回复: 10
收起左侧

延续注册和变更注册

[复制链接]
药师
发表于 2023-6-6 08:53:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我们公司现在有一产品5月份注册证已到期,未有申请延续,现在有几个问题请教:
1.延续逾期未申请,改怎么办?重新走注册还是直接申请生产许可?
2.现在国标9706.1升版,是先补检产品走注册变更还是先延续?


补充内容 (2023-6-6 13:15):
到了这家公司,全是坑,一直埋不完,谢谢大家哈
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-6 09:01:13 | 显示全部楼层
注册证到期前6个月就要申请延续了,这都直接过期了只能从头来过,重新送检重新注册。

点评

重新送检重新注册,那么注册资料还可以用原来的吗?  详情 回复 发表于 2023-6-6 09:21
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-6 09:10:53 | 显示全部楼层
要重新走注册,就先改好产品,当是一个新产品从头再来吧
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-6-6 09:21:56 | 显示全部楼层
尽粟一石 发表于 2023-6-6 09:01
注册证到期前6个月就要申请延续了,这都直接过期了只能从头来过,重新送检重新注册。

重新送检重新注册,那么注册资料还可以用原来的吗?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-6-6 09:50:35 | 显示全部楼层
lyluo922 发表于 2023-6-6 09:21
重新送检重新注册,那么注册资料还可以用原来的吗?

21年注册大改版,基本要求清单都变了,原来的可以用能用的,但不能完全不变全套的用

点评

那还挺好,不用考虑重新注册涉及到产品研发需要考虑时间线的问题了  详情 回复 发表于 2023-6-6 11:52
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-6-6 10:02:05 | 显示全部楼层
而且理论上 现在新送检的,产品技术要求应该执行新标准
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-6-6 10:15:21 | 显示全部楼层
1、重新走注册按新产品先送检拿报告。
2、走补检注册变更在延续前完成(如延续到期时间紧张完不成注册变更,让老板找路子先延续)。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-6-6 11:52:47 | 显示全部楼层
逝期 发表于 2023-6-6 09:50
21年注册大改版,基本要求清单都变了,原来的可以用能用的,但不能完全不变全套的用

那还挺好,不用考虑重新注册涉及到产品研发需要考虑时间线的问题了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-6-6 13:22:37 | 显示全部楼层
lyluo922 发表于 2023-6-6 11:52
那还挺好,不用考虑重新注册涉及到产品研发需要考虑时间线的问题了

你确定你们的设计开发文档全吗
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-6-6 13:30:26 | 显示全部楼层
过期了只能重新来
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-6 17:00:04 | 显示全部楼层
到这样的厂,就多要点工资,,坑多了去了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-12 04:23

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表