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[确认&验证] 生物安全柜首次验证

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发表于 2023-6-12 16:56:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生物安全柜验证时遇到一些问题,请教一下大家
1.生物安全柜首次验证性能确认时只做静态么,还是静态动态都要做?依据是什么
2.生物安全柜下降气流流速是按行业标准0.25-0.50还是0.36-0.54
3.生物安全柜在c级使用,应该按A级管理还是A级送风
4.生物安全柜再验证是否需要做气流流型,还是只是首次做就可以
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药徒
发表于 2023-6-12 17:07:54 | 显示全部楼层
噪声小于等于65db
照度每个点每次测试应不低于430lux
紫外强度每个点每次测试应不低于400nw/m2
下降气流速度0.25m/s-0.50m/s
流入气流风速不低于0.50m/s
高效过滤器完整性 最大泄露率应补高于0.01%
悬浮粒子按A级标准来

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药徒
发表于 2023-6-12 17:10:22 | 显示全部楼层
1. 生物安全柜首次验证时应该同时进行静态和动态两种验证。静态验证主要是验证柜子在不同状态下的空气流动情况,同时动态验证能够验证柜子实际运行过程中的空气流动效果是否符合要求,以确保其符合相关标准和设计要求。
2. 国家对生物安全柜下降气流流速的标准要求还没有统一规定,不同行业和企业的生物安全柜规格也和标准可能有所不同。一般地,按照国际卫生组织(WHO)的建议,生物安全柜下降气流速应该控制在0.3~0.5 m/s之间,以保证生物安全柜在操作过程中能够有效地控制空气流动和防止污染。
3. 生物安全柜在C级使用时,应该按照A级管理和送风要求进行管理运行。生物安全柜设备的管理和操作均要按照相应标准和规定进行,以保证设备的稳定运行和安全防护。
4. 生物安全柜再验证时需要对其进行气流流型测试,以确保生物安全柜设备在长时间运行过程中的空气流动效果依然符合要求。对于不同型号和规格的生物安全柜来说,需要根据要求做出合理的验证计划和过程,以确保验证结果的准确性和有效性。
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药徒
发表于 2023-6-12 17:13:53 | 显示全部楼层
   嗯呢是的
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药徒
发表于 2023-6-12 17:30:58 | 显示全部楼层
1、静态、动态都做,静态确认设备性能,动态模拟真实使用过程
2、风速建议按设备性能
3、在C级区使用,我们只做到B级环境确认
4、气流流型只有首次验证才做
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发表于 2023-6-14 10:42:22 来自手机 | 显示全部楼层
1、静态、动态都做
2、0.36-0.54
3、在C级区使用,安全柜标准按A级标准
4、气流流型每次确认都做
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发表于 2023-6-14 11:02:35 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2023-7-21 11:55:52 | 显示全部楼层
关均乐 发表于 2023-6-12 17:30
1、静态、动态都做,静态确认设备性能,动态模拟真实使用过程
2、风速建议按设备性能
3、在C级区使用,我 ...

请问按照B级的依据是什么?
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