清洁验证中微生物检验方法验证问题？

15083730672 · 发表于 2023-6-13 08:13:52

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关于"清洁验证中对于已经批准和确认的微生物检验方法不需要进行额外的验证"是什么意思？

落泪的蝴蝶 · 发表于 2023-6-13 08:25:59

个人理解为针对此产品的微生物检验方法在做产品检验时已经做过方法适用性试验了，无需再在清洁方法中做了

九五二七 · 发表于 2023-6-13 08:26:52

就是字面意思清洁验证都需要建立专门的检验方法因其需要检验残留物或者或者清洁剂等外来污染物，与成品检验有很大区别所以需要对清洁验证的检验方法进行确认验证但是微生物的一样不需要额外确认

小金库 · 发表于 2023-6-13 08:52:50

微生物检验方法已经批准和确认，如果清洁验证适用，就不用额外进行确认了

15083730672 · 发表于 2023-6-13 11:24:58

谢谢，受教

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