如何把设备拿进B级无菌区？

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2023-6-14 09:55:56

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如题，进行无菌灌装的B级区，如何把必须的设备弄进去，因为有的设备不能灭菌，比如浮游菌采样器。瓶瓶罐罐，天平，对讲机。

wsn · 发表于 2023-6-14 10:06:39

清洁消毒后使用传递窗进入

栗子7 · 发表于 2023-6-14 10:10:39

检测仪器，浮游菌仪，悬浮粒子等，包括对讲机，都是固定在无菌区域里专用，跟环境一起灭菌，并不存在进进出出的问题。

cloudsky · 发表于 2023-6-14 10:15:51

一般检测仪器有在线检测是和环境一起灭菌的。如果是外来仪器检测做环境监测等就要和其他物品一起走消毒灭菌程序。天平，对讲机应该是在洁净区里面内置好的。不能随便携带。

陈玲0708 · 发表于 2023-6-14 10:25:24

在复产前拿进去，跟环境一起消毒灭菌，如果中途拿出来了再想穿进去就按环境灭菌法消毒灭菌了之后进去，

老K · 发表于 2023-6-14 10:37:41

cloudsky 发表于 2023-6-14 10:15
一般检测仪器有在线检测是和环境一起灭菌的。如果是外来仪器检测做环境监测等就要和其他物品一起走消毒灭菌 ...

赞同，应该是优先用在线监测设备，其次是严格进出管理长期固定在无菌区内使用，避免频繁进出的操作。

wzzz2008 · 发表于 2023-6-14 10:45:46

tanya0906 发表于 2023-6-14 10:10
检测仪器，浮游菌仪，悬浮粒子等，包括对讲机，都是固定在无菌区域里专用，跟环境一起灭菌，并不存在进进出 ...

正解。
所以，要多买几个，至少A/B级区域，应该是专区专用的。

dengjianyyy · 发表于 2023-6-14 10:46:22

最重要的且不能灭菌的设备没有说：岗位操作人员。
这个设备先要经过软硬件确认，确认合格后用专用的经过灭菌的包装材料包裹后才能进入无菌区。
其他设备也是同理。

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-6-14 10:49:11

dengjianyyy 发表于 2023-6-14 10:46
最重要的且不能灭菌的设备没有说：岗位操作人员。
这个设备先要经过软硬件确认，确认合格后用专用的经过灭 ...

以后配个可消毒灭菌的AI就好了

不是童话 · 发表于 2023-6-14 10:49:30

tanya0906 发表于 2023-6-14 10:10
检测仪器，浮游菌仪，悬浮粒子等，包括对讲机，都是固定在无菌区域里专用，跟环境一起灭菌，并不存在进进出 ...

要校验的时候怎么办？要传递出来校验后再传进去的时候怎么消毒灭菌？

栗子7 · 发表于 2023-6-14 10:59:09

不是童话发表于 2023-6-14 10:49
要校验的时候怎么办？要传递出来校验后再传进去的时候怎么消毒灭菌？

每半年培养基模拟灌装，一般校验和维保都是这个时候做。

微信m4d9yhly · 发表于 2023-6-14 11:17:53

一般是固定再B级不出去了。计量的话我们是跟停产维保时间一起，然后放进去重新建环境的时候一起灭了

b123456B · 发表于 2023-6-14 16:08:12

清洁消毒后带进去，固定存放在B级

涵飞子zpn · 发表于 2023-6-14 17:27:44

wsn 发表于 2023-6-14 10:06
清洁消毒后使用传递窗进入

设备从传递窗进入，那需要多大的传递窗啊，

夜来霜尽梦醒时 · 发表于 2023-8-10 11:40:17

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1417125522 · 发表于 2024-4-10 10:41:06

VHP灭菌柜，或者空间消毒一起消毒

秋刀鱼什么味 · 发表于 2024-4-10 10:56:26

环测设备都VHP灭菌进去，对讲机用无菌PE袋密封后VHP灭菌进去

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2024-4-10 11:08:32

秋刀鱼什么味发表于 2024-4-10 10:56
环测设备都VHP灭菌进去，对讲机用无菌PE袋密封后VHP灭菌进去

放密封袋里咋VHP灭菌啊

秋刀鱼什么味 · 发表于 2024-4-10 11:11:52

nikonpro 发表于 2024-4-10 11:08
放密封袋里咋VHP灭菌啊

对袋子表面灭菌，对讲机套袋用啊

林深时见鹿ukk · 发表于 2024-4-10 11:20:18

先消毒传进去在和环境一起灭菌

[生产制造] 如何把设备拿进B级无菌区？

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