湿热灭菌满载和穿透能一起做么

爱睡觉的刘羡阳 · 发表于 2023-6-14 15:51:45

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如题，湿热灭菌柜满载和穿透可以一起做吗？如果可以做的话有没有国外的相关法规支持下

椒陵小小兵 · 发表于 2023-6-14 15:53:12

可以

xufan0007 · 发表于 2023-6-14 15:53:54

可以

風afe12ad2 · 发表于 2023-6-14 16:28:19

可以 PDATR01 有描述

微信m4d9yhly · 发表于 2023-6-14 16:50:21

可以一起做啊，布完点你还可以吧BI放进去一起做

栗子7 · 发表于 2023-6-14 16:50:58

如果不一起做，那热穿透穿透什么东西去？满载怎么确定物品内部被灭了？

阿布 · 发表于 2023-6-14 17:08:04

满载温度分布，热穿透，BI，三项可以一起做的

cxj0205 · 发表于 2023-6-14 17:35:22

就是一起的嘛，为啥要分开哦

赵航9999 · 发表于 2023-6-14 20:03:01

能一起做的

制剂小新人 · 发表于 2023-6-15 08:44:00

本来就是一起做得

死库水 · 发表于 2023-6-15 10:09:03

没记错，GMP2010无菌指南有原句是可以的哦

代山涛 · 发表于 2023-7-15 10:49:36

一起做的话，探头使用双倍的数量分别布点吗？

代山涛 · 发表于 2023-7-15 10:50:32

cxj0205 发表于 2023-6-14 17:35
就是一起的嘛，为啥要分开哦

假设灭菌柜使用20个探头，一起做就是满载热分布使用20个探头布点，满载热穿透使用20个布点吗？

cxj0205 · 发表于 2023-7-17 08:24:06

代山涛发表于 2023-7-15 10:50
假设灭菌柜使用20个探头，一起做就是满载热分布使用20个探头布点，满载热穿透使用20个布点吗？

可以评估20个探头各自放一些，指南有说一起做的时候热穿透和热分布探头的比例推荐是5:1的。

yuqing3257 · 发表于 2023-7-25 16:28:26

cxj0205 发表于 2023-7-17 08:24
可以评估20个探头各自放一些，指南有说一起做的时候热穿透和热分布探头的比例推荐是5:1的。

请问这个的来源是哪个文件，谢谢！

cxj0205 · 发表于 2023-7-26 08:20:46

yuqing3257 发表于 2023-7-25 16:28
请问这个的来源是哪个文件，谢谢！

GMP指南啊，无菌药品的

全飞6688 · 发表于 2023-9-6 10:48:30

cxj0205 发表于 2023-7-17 08:24
可以评估20个探头各自放一些，指南有说一起做的时候热穿透和热分布探头的比例推荐是5:1的。

现在建议是1:1吧

全飞6688 · 发表于 2023-9-6 10:49:56

cxj0205 发表于 2023-7-26 08:20
GMP指南啊，无菌药品的

指南P295页可以看一下

[其他] 湿热灭菌满载和穿透能一起做么