分公司兼职问题

canus

距离总公司40分钟车程的分公司，在《

企业落实医疗器械质量安全主体责任

监督管理规定

》中要求管代要全职，成品放行需要全职。那么其他的品质人员：例如QA(负责客诉的，现场体系的，设计验证的，工程验证的人员，技术人员，人事，行政，财务，物流，销售，采购能否总公司的人员兼职呢？
若不能，请帮忙指出法规。

瑞景孙

法规不会去管这些事情的
再管就越发畸形了

苦瓜和尚

你是想兼职还是不想兼职呢？
想兼职就默默的做两套合同和简历就完了。
不想兼职就直接咨询当地药监他们会给你准确答案，而且要让老板知道这是药监的回复！
你看看老板还敢不敢！

helen2021

医疗器械监督管理条例
　　第三十条　从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：
　　（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；
　　（二）有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；
　　（三）有保证医疗器械质量的管理制度；
　　（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；
　　（五）符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。
检验人员需全职且至少要两个。
其他的岗位你全部都搞兼职的话，老师过来审核的时候问怎么保证他们充分履行职责就是你们自己该解释的事情了

小金库

集团内很难管

xgc1108

反正你说是你全职的就是了，药监也不太会去查你的合同，检验员啥的就别兼职了，招个人也不贵

电水壶

有的可以，有的不可以，现场体系的，qa，qc应该都有现场专职的，验证体系的可以兼职，物流、销售、采购无所谓了，能够证明可以履职就可以

销售转行做技术

关键人员肯定不能兼职吧。至于其他专业人员，人家说你兼职导致不能正常履职的话，你要怎么答复？

小乖雪

各地区要求不一致，咨询当地药监，有的药监查的严的，不光是要补合同的事情，有的还需要社保证明。

xufan0007

helen2021 发表于 2023-6-19 09:20
医疗器械监督管理条例
　　第三十条　从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：
　　（一）有与生产的医 ...

18589081925

只要你分公司，不涉及新产品注册，没问题，涉及新产品注册，需要有两份合同  简历，社保是个问题，如果你的体系 文件没有问题，一般不会查你社保
也有例外，经历过四次 这样的体考 但从未查社保，只是查了合同 简历

canus

helen2021 发表于 2023-6-19 09:20
医疗器械监督管理条例
　　第三十条　从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：
　　（一）有与生产的医 ...

这个其实也是是的，只要证明能够履职就可以了。

canus

18589081925 发表于 2023-6-19 16:40
只要你分公司，不涉及新产品注册，没问题，涉及新产品注册，需要有两份合同  简历，社保是个问题，如果你的 ...

我也没有遇到查社保的。

canus

电水壶 发表于 2023-6-19 10:05
有的可以，有的不可以，现场体系的，qa，qc应该都有现场专职的，验证体系的可以兼职，物流、销售、采购无所 ...

实际上也是总部这些人干活，实际上可以完成。

18589081925

canus 发表于 2023-6-19 17:50
我也没有遇到查社保的。

广东会查，