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[已解决] 计算机化系系统清单应该由QA来管理还是由IT来管理

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发表于 2023-6-21 10:47:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本人是工程设备部下属的一名小IT,公司刚起步,之前基本都没有计算机化系系统管理体系,现在在建立体系,QA意见是计算机化系统清单应该由执行部门(也就是IT)来管理,可我感觉这种质量体系文件应该由QA来管才对啊,我该从什么角度去charge他们呢
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最佳答案

你们那个计算机化清单是QA文件还是IT文件,谁的文件给谁管
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药生
发表于 2023-6-21 10:57:37 | 显示全部楼层
针对性的验证应该是使用部门来起草,然后QA复核及执行统筹,不然QA不会你部门的这个他也只能从法规层面进行把控啥的不是
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药生
发表于 2023-6-21 10:57:59 | 显示全部楼层
把IT剥离出去,重新注册个公司
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药徒
发表于 2023-6-21 10:59:05 | 显示全部楼层
使用部门和质量部门对计算机化系统进行评估分类,列出清单,IT协助技术管理
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 楼主| 发表于 2023-6-21 11:01:27 | 显示全部楼层
唐e3phf8pp 发表于 2023-6-21 10:57
针对性的验证应该是使用部门来起草,然后QA复核及执行统筹,不然QA不会你部门的这个他也只能从法规层面进行 ...

验证这点没问题,我疑惑的点的就清单管理这块应该放到谁那边

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QA,必须让给他  详情 回复 发表于 2023-6-21 11:02
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 楼主| 发表于 2023-6-21 11:02:17 | 显示全部楼层
小河马吃辣条 发表于 2023-6-21 10:59
使用部门和质量部门对计算机化系统进行评估分类,列出清单,IT协助技术管理

最开始列清单时候可以QA和IT一起,但后续的管理和维护呢

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后续的变更,比如新增,要先评估,首先还是使用部门和QA来的,IT只负责技术支持  详情 回复 发表于 2023-6-21 11:21
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药生
发表于 2023-6-21 11:02:41 | 显示全部楼层
陈先森czq 发表于 2023-6-21 11:01
验证这点没问题,我疑惑的点的就清单管理这块应该放到谁那边

QA,必须让给他
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药徒
发表于 2023-6-21 11:05:54 | 显示全部楼层
这种一般是技术部门来做的,QA负责审核
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 楼主| 发表于 2023-6-21 11:08:27 | 显示全部楼层

有什么比较有说服力的理由吗,相关法规都比较含糊
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发表于 2023-6-21 11:09:10 | 显示全部楼层
你是个傻逼
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药生
发表于 2023-6-21 11:16:43 | 显示全部楼层
IT啊 IT管很合适
设备台账不应该也是设备部管理吗
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药徒
发表于 2023-6-21 11:18:39 | 显示全部楼层
你们那个计算机化清单是QA文件还是IT文件,谁的文件给谁管
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药徒
发表于 2023-6-21 11:21:37 | 显示全部楼层
陈先森czq 发表于 2023-6-21 11:02
最开始列清单时候可以QA和IT一起,但后续的管理和维护呢

后续的变更,比如新增,要先评估,首先还是使用部门和QA来的,IT只负责技术支持
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药神
发表于 2023-6-21 12:10:43 | 显示全部楼层
领导PK一下,谁赢了听谁的
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药徒
发表于 2023-6-21 12:59:48 | 显示全部楼层
QA不懂我还得教他  不如我自己来
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药士
发表于 2023-6-21 13:30:31 | 显示全部楼层
拍  一张 100元 搞定
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发表于 2023-6-21 13:35:55 | 显示全部楼层

QA就是被你们这样的傻逼气死的

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看来你就是那个傻叉  详情 回复 发表于 2023-6-21 13:38
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药生
发表于 2023-6-21 13:38:49 | 显示全部楼层
dsyiy 发表于 2023-6-21 13:35
QA就是被你们这样的傻逼气死的

看来你就是那个傻叉
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药徒
发表于 2023-6-21 14:31:34 | 显示全部楼层
本帖最后由 艾茉莉 于 2023-6-21 14:36 编辑

计算机化系统清单,由使用部门跟QA一起评估获批准后,并负责后期的新增设备评估和清单更新,由IT管理账号密码。如果是后期维修更新软件,相关验证方案和报告均由使用部门、IT及QA审批。这一套流程的话,应该是有SOP来规定一下,避免像现在楼主所提问的问题一样,发生职责不清,甚至互相扯皮的事情发生
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药徒
发表于 2023-6-21 15:12:25 | 显示全部楼层
你们QA的能力也不怎么杨啊。先看部门职能和岗位职责,再看公司质量方针。你一个工程部门的管理IT的清单?你让IT部门的人怎么活着?
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