如何选择灭菌指示剂？

416.wuzhen · 发表于 2023-7-4 13:34:28

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小容量注射剂车间灭菌检漏设备100℃*30min，设备验证时，该选择哪种指示剂？

〆呼噜娃ミミ · 发表于 2023-7-4 13:50:32

找指示剂的厂家，问问，你这温度的没接触过

寒江谷雨 · 发表于 2023-7-4 14:30:36

咨询设备厂家，他们会有推荐指示剂。

记忆jq0 · 发表于 2023-7-4 16:21:26

100℃的话你这不叫灭菌，最多叫消毒，既然不是灭菌，我觉得也没必要用指示剂做验证了

Fition · 发表于 2023-7-4 17:08:11

这温度好高啊，一般121℃的用的多

amnmn · 发表于 2023-7-4 20:40:36

说专业还是试剂厂家

，qxiruvjo · 发表于 2023-7-5 08:45:08

作为指示剂供应商，我们表示没有遇到过有100℃的指示剂

微信m4d9yhly · 发表于 2023-7-5 08:51:46

100℃能灭个啥呀，你这个灭菌程序验证过么

阿狸1234 · 发表于 2023-7-5 15:05:18

100℃ 30分钟都不属于灭菌 F0值都没有用啥生物指示剂最低限度 115度30分钟才能使用

lxzxd007 · 发表于 2023-7-5 20:22:06

推荐几份标准参考。

398816097 · 发表于 2023-7-6 08:39:31

我们小容量也是这温度，用的是非致病性枯草芽孢杆菌

416.wuzhen · 发表于 2023-7-6 13:07:02

谢谢各位老师的回复，我们这个是长期未生产的品种，注册资料上一直是这么写的。所以也不知道到底能不能行，只能按照注册的工艺先试试了

416.wuzhen · 发表于 2023-7-6 13:07:57

398816097 发表于 2023-7-6 08:39
我们小容量也是这温度，用的是非致病性枯草芽孢杆菌

方便提供一下试剂生产厂家吗？非常感谢。

416.wuzhen · 发表于 2023-7-6 13:09:27

398816097 发表于 2023-7-6 08:39
我们小容量也是这温度，用的是非致病性枯草芽孢杆菌

我们这边找到一个厂家，也是100℃灭菌。他们用的是压力蒸汽灭菌指示剂，你们用的是这个吗？

398816097 · 发表于 2023-7-28 11:29:56

416.wuzhen 发表于 2023-7-6 13:09
我们这边找到一个厂家，也是100℃灭菌。他们用的是压力蒸汽灭菌指示剂，你们用的是这个吗？

是用压力蒸汽灭菌生物指示剂

北极熊二代 · 发表于 2023-12-27 10:21:55

如果温度过高会对产品质量产生影响的话，可以考虑换成过滤除菌的。100℃不能叫灭菌了，灭菌温度一般都是115℃或者121℃的。

[小容量] 如何选择灭菌指示剂？