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[确认&验证] 补充验证

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发表于 2023-7-5 11:52:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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验证总结报告已经完成签批了,IQ、OQ我需要补充验证,那么我的PQ和验证总结报告是否需要重新签批?或者是文件做变更?
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药士
发表于 2023-7-5 12:38:54 | 显示全部楼层
补充验证有补充验证总结报告不行吗?
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药徒
发表于 2023-7-5 13:37:07 | 显示全部楼层
为什么不直接出补充验证报告
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药徒
发表于 2023-7-5 13:43:09 | 显示全部楼层
你补的  是正常使用,还是用于检查,如果是正常公司文件,需要签,看你们体系了 是升版本,还是替代,如果是检查用,更的需要签了,只有安装 运行  没有数据怎么行
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药士
发表于 2023-7-5 13:52:00 | 显示全部楼层
IQ  OQ补充验证蛮少见。

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应该是检查老师查出来的  详情 回复 发表于 2023-7-5 14:35
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药徒
发表于 2023-7-5 14:06:18 | 显示全部楼层
IOQ补充的什么内容?

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设备安装验证  发表于 2023-7-5 19:11
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药徒
发表于 2023-7-5 14:35:49 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-7-5 13:52
IQ  OQ补充验证蛮少见。

应该是检查老师查出来的,要不也不需要这么麻烦了
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药徒
发表于 2023-7-6 09:00:25 来自手机 | 显示全部楼层
既然补充了,再签一次得了
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发表于 2023-7-9 09:02:29 来自手机 | 显示全部楼层
直接出验证补充报告 补充方案
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 楼主| 发表于 2023-10-19 15:22:57 | 显示全部楼层
wsn 发表于 2023-7-5 14:06
IOQ补充的什么内容?

是这样子的,是做数据采集系统的验证,工程在系统内接入生产设备的时候分了批次,有部分生产设备在当时是不具备接入条件的,存在很多问题,所以就单独在后面做的验证。第一次做验证的时候是对系统的各个功能模块进行了测试验证加上部分接入设备的通讯测试,数据准确性验证,采集画面准确性验证。所以在后面增加接入设备的时候就重新对接入的设备部分做了验证确认。
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药徒
发表于 2023-10-27 16:58:24 | 显示全部楼层
单独再出一个方案/报告,目的里写清楚是作为**的补充就不需要纠结了
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