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16886系列收集更新

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刘萍e69

发表于 2023-7-6 13:34:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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16886系列标准

1、GBT 16886.1-2022 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验.pdf

7.71 MB, 下载次数: 29

2、GBT 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第2部分：动物福利要求.pdf

2.74 MB, 下载次数: 19

3、GBT 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验.pdf

3.42 MB, 下载次数: 19

5、GBT 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验.pdf

2.75 MB, 下载次数: 19

6、GBT 16886.6-2022 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应实验.pdf

3.28 MB, 下载次数: 21

9、GBT 16886.9 2022 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架.pdf

2.61 MB, 下载次数: 39

10、GBT 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验.pdf

5.87 MB, 下载次数: 26

11、GBT 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验.pdf

4.33 MB, 下载次数: 20

12、GBT 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料.pdf

1.92 MB, 下载次数: 21

13、GBT 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量.pdf

1.43 MB, 下载次数: 18

14、GBT 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量.pdf

338.62 KB, 下载次数: 18

15、GBT 16886.15-2022 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性和定量.pdf

3.24 MB, 下载次数: 33

16、GBT 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学.pdf

1.87 MB, 下载次数: 18

17、GBT 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立.pdf

3.63 MB, 下载次数: 20

18、GBT 16886.18-2022 医疗器械生物学评价第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的.pdf

7.53 MB, 下载次数: 24

19、GBT 16886.19-2022 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征.pdf

2.8 MB, 下载次数: 27

20、GBT 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法.pdf

6.81 MB, 下载次数: 19

22、GBZ 16886.22-2022 医疗器械生物学评价第22部分：纳米材料指南.pdf

8.5 MB, 下载次数: 39

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永恩

发表于 2023-7-6 13:43:26 | 显示全部楼层

谢谢分享学习学习

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剑青

发表于 2023-7-6 13:45:26 | 显示全部楼层

感谢跟新。

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xufan0007

发表于 2023-7-6 13:58:19 | 显示全部楼层

感谢分享

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yutou014

发表于 2023-7-6 14:01:53 | 显示全部楼层

感谢分享

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echorbq

发表于 2023-7-6 14:47:14 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享！！！

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bangzhibing

发表于 2023-7-6 15:57:55 | 显示全部楼层

好好学习，天天向上

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长风破浪1

发表于 2023-7-7 09:12:03 | 显示全部楼层

感谢无私分享，学习

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小隋g0n

发表于 2023-7-7 14:02:57 | 显示全部楼层

感谢无私分享，学习

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