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[质量控制QC] 有关物质后的字母是怎么来的?

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药徒
发表于 2023-7-6 16:37:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位,化药的质量标准中包括“有关物质”项,通常都有字母标记,如:“有关物质A”、“有关物质D”等。

谢谢。
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药徒
发表于 2023-7-6 16:43:19 | 显示全部楼层
我们是让合成决定的,根据合成路线和谱图?后面就是加上做破坏性试验和稳定性看需不需要新增
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药徒
发表于 2023-7-6 16:45:30 | 显示全部楼层
ABCD可以自己定的吧
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药师
发表于 2023-7-6 16:59:52 来自手机 | 显示全部楼层
好问题。
也有
有关物质I II  III IV V VI VII的。
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药师
发表于 2023-7-6 17:15:50 | 显示全部楼层
都叫“有关物质”怎么区分呢?纯粹为了区分不同的有关物质。
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药生
发表于 2023-7-6 17:28:36 | 显示全部楼层
开发者命名……
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-7 09:00:21 | 显示全部楼层
老K 发表于 2023-7-6 17:15
都叫“有关物质”怎么区分呢?纯粹为了区分不同的有关物质。

这不是我问的。

我问的是编辑原则。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-7 09:01:13 | 显示全部楼层
七-月 发表于 2023-7-6 17:28
开发者命名……

开发者指的是?所有用这个药物的企业都只能使用“开发者”规定好的命名方式对吗?

点评

那就原研吧,为了避免后续混乱,基本沿用最开始命名方式,并附上相关结构式、分子式。避免混淆  详情 回复 发表于 2023-7-7 09:20
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-7 09:01:41 | 显示全部楼层
Zzzno8 发表于 2023-7-6 16:45
ABCD可以自己定的吧

是吗?我确实不知道。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-7 09:02:26 | 显示全部楼层
用户07298 发表于 2023-7-6 16:43
我们是让合成决定的,根据合成路线和谱图?后面就是加上做破坏性试验和稳定性看需不需要新增

公司内部的合成人员给命名是吗?合成人员自行设定命名规则是吗?
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药徒
发表于 2023-7-7 09:13:55 来自手机 | 显示全部楼层
研发阶段就定的,这些是已知杂质,都有结构的,研发资料里面都有。命名原则不清楚
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药生
发表于 2023-7-7 09:20:58 | 显示全部楼层
长谷川洋社长 发表于 2023-7-7 09:01
开发者指的是?所有用这个药物的企业都只能使用“开发者”规定好的命名方式对吗?

那就原研吧,为了避免后续混乱,基本沿用最开始命名方式,并附上相关结构式、分子式。避免混淆
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药徒
发表于 2023-7-7 11:06:27 | 显示全部楼层
长谷川洋社长 发表于 2023-7-7 09:02
公司内部的合成人员给命名是吗?合成人员自行设定命名规则是吗?

我们是这样的,然后做一个表格名字后面跟结构
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药徒
发表于 2023-7-7 11:19:20 | 显示全部楼层
听过一种说法,按照发现的顺序往下排
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药徒
发表于 2023-7-7 16:59:51 | 显示全部楼层
由质量标准制订人员自行确定,标准附录需附上各物质结构式,化学名,分子式,分子量。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-8 13:18:11 | 显示全部楼层
hn_xj 发表于 2023-7-7 16:59
由质量标准制订人员自行确定,标准附录需附上各物质结构式,化学名,分子式,分子量。

感谢您的回复。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-8 13:18:40 | 显示全部楼层
costa_xl 发表于 2023-7-7 11:19
听过一种说法,按照发现的顺序往下排

感谢您的回复
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药徒
发表于 2023-7-10 20:21:12 | 显示全部楼层
应该是早期第一个人定好的,后面人沿用
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药士
发表于 2023-7-10 21:48:58 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-11 10:04:50 | 显示全部楼层
椒陵小小兵 发表于 2023-7-10 21:48
自己定的,便于分的清

好的,感谢您的回复。
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