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文件管理系统需要注意那些

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药徒
发表于 2023-7-7 09:48:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近公司准备上文控系统,问问大师们,文控系统注意那些问题,有没啥规范或标准?谢谢
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发表于 2023-7-7 09:50:29 | 显示全部楼层
注意看系统是不是盗版的
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-7 09:55:31 | 显示全部楼层
热图源氏道馆 发表于 2023-7-7 09:50
注意看系统是不是盗版的

是一个软件公司开发的,应该不是盗版的
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药徒
发表于 2023-7-7 10:00:54 | 显示全部楼层
建议按  “GB_Z42217—2022 医疗器械 用于医疗器械质量管理体系软件的确认”进行软件确认
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药徒
发表于 2023-7-7 13:44:42 | 显示全部楼层
看能不能顺利推进审核流程,别最后还是靠人推
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发表于 2023-7-7 13:53:10 | 显示全部楼层
是否能与其他信息化系统对接
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药徒
发表于 2023-7-7 14:21:43 | 显示全部楼层
等保 防泄漏 权限等
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药徒
发表于 2023-7-8 14:16:37 | 显示全部楼层
上系统时确认好公司对接的人员(最好有个跨部门的职能团队CFT包括质量、生产、计算机等人员)负责系统的调试和验收、看看需要达到哪些需求、在安装调试过程中有没有增补或变更、软件提供公司的口碑和过往项目的背调、后期的维保协议对系统维护的能力和时效性、己方人员的培训和实操、项目的定期汇报和沟通协调。
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药徒
发表于 2023-7-10 09:57:53 | 显示全部楼层
多看控制程序吧
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发表于 2023-11-9 16:43:19 | 显示全部楼层
文件先分发还是先培训
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