蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1167|回复: 16
收起左侧

生物指示剂的存放条件对灭菌的影响

[复制链接]
药生
发表于 2023-7-8 15:27:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
生物指示剂,我们使用的是纸片状,不是自含式。成本的选择,自含式比纸片贵17倍,价格不能同日而语,所以自含式被抛弃了。
生物指示剂最关键的在于其储存条件,我们放置再对应的温度下,冬天整个环境很干燥,有的时候提前把BI放置到EPCD中,放了1,2天,有的放置了3天才进行灭菌。
有一次我们正常灭菌,灭菌检测为阳性,通过镜检,的确是革兰氏阳性菌,性状和枯草黑色变种的很像。然后我们调查了工艺参数,灭菌柜运行情况,产品情况等都无发生变化。
为什么会出现这种情况呢,原来是BI湿度过低导致的不合格。
BI湿度过低,在湿度低于30%的情况下,BI的抗性突然增大,灭菌可能性不合格。
后续不能体现这么久就放EPCD,需要当天放置。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-7-9 10:28:49 | 显示全部楼层
感谢分享,学习                     
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-7-9 10:30:16 | 显示全部楼层
是湿热灭菌用的指示剂吗呃呃呃呃

点评

不是,湿热灭菌是嗜热脂肪芽孢  发表于 2023-7-10 09:35
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2023-7-10 08:43:56 | 显示全部楼层
湿度低于30%,微生物的抗性会增加很多
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-10 09:53:08 | 显示全部楼层
感谢知识分享时间
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-10 10:57:25 | 显示全部楼层
确实涨价挺厉害的,自含式从几年前几块钱一根到现在近20块一根的价格了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-10 11:30:09 | 显示全部楼层
学习学习 谢谢
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-7-10 17:43:50 | 显示全部楼层
借道友的洞天福地蹭点金币
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-11 09:33:36 | 显示全部楼层
感谢分享,有用的知识又增加了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-12 09:56:49 | 显示全部楼层
弱弱的问一句  EPCD是什么意思

点评

放置外部的最难挑战装置。可以看下ISO 11135-2014  详情 回复 发表于 2023-7-12 11:56
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2023-7-12 11:56:56 | 显示全部楼层
其实很幸福 发表于 2023-7-12 09:56
弱弱的问一句  EPCD是什么意思

放置外部的最难挑战装置。可以看下ISO 11135-2014
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-12 11:57:51 | 显示全部楼层
Thank you for your sharing  
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-13 16:04:04 | 显示全部楼层
你们的预处理过程和柜内的处理过程不能使生物指示剂湿度调到一个合理的水平?

点评

灭菌过程中会加湿,环境在30%以上,但是我也不能保证其抗性因为湿度达到了,而变成了原来的抗性。  详情 回复 发表于 2023-7-13 16:44
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-13 16:29:09 | 显示全部楼层
感谢分享,有用的知识又增加了。
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2023-7-13 16:44:09 | 显示全部楼层
夜的流浪猫 发表于 2023-7-13 16:04
你们的预处理过程和柜内的处理过程不能使生物指示剂湿度调到一个合理的水平?

灭菌过程中会加湿,环境在30%以上,但是我也不能保证其抗性因为湿度达到了,而变成了原来的抗性。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-14 13:13:40 | 显示全部楼层
这应该EO灭菌用的BI吧,学到啦,感谢~~
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-10-8 20:14

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表