《制药机械术语》国家标准征求意见

沁人绿茶.

蒲公英Ouryao 2023-07-10 18:54 发表于辽宁

转自：制药装备行业协会 编辑：水晶

近日，中国制药装备行业协会发布了《制药机械术语》国家标准征求意见的函。标准征求意见至9月3日。

本文件代替GB/T15692—2008《制药机械术语》，与GB/T15692—2008相比，除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下：  

——删除了制药机械（设备）新产品设计确认、药品术语和定义；  

——更改了塔设备的术语和定义；  

——增加了散剂机械、连续制造、批次生产、在线监测、灌装术语和定义；  

——修改了联动线的定义；  

——删除了培养罐的术语和定义；  

——增加了配料罐、称重配料罐、磁力搅拌配液罐、在线配液设备、培养基配料罐术语和定义；  

——修改了机械搅拌反应设备的定义；  

——增加了反应(结晶)-过滤-干燥多功能机、反应（结晶）—过滤—廻转真空干燥多功能机等6条术语和定义；  

——修改了气流搅拌反应设备和磁力搅拌反应设备的定义；  

——增加了磁力搅拌反应罐、上悬浮磁搅拌器术语和定义；  

——增加了塔器反应器、膜反应器、静态混合反应器、静态管道反应器、微通道反应器术语和定义；  

——增加了全温摇瓶柜、细胞培养转瓶机、振荡器、全温振荡器、恒温振荡器、发酵罐术语和定义；  

——增加了全自动机械搅拌式发酵罐、机械搅拌式动物细胞培养罐、发酵系统、全自动发酵系统术语和定义；  

——增加了生物发酵罐、生物反应器、片状载体生物反应器、微载体生物反应器、发酵罐-微生物反应器、细胞培养罐术语和定义；  

——增加了喷射自吸式发酵罐、塔式移动床发酵器术语和定义；  

——增加了填料塔、酒精回收装置、酒精回收塔、全自动酒精精馏塔术语和定义；  

——增加了单锥回转式结晶术语和定义；  

——增加了离心式筛分机等术语和定义；

——增加了静态提取罐等术语和定义；  

——删除了廻流提取罐等术语和定义；  

——增加了提取—浓缩生产线等术语和定义；  

——增加了三流体（汽－液－固）自然循环蒸发器等11条术语和定义；  

——增加了脉动流化床干燥器等术语和定义；  

——更改了旋转闪蒸干燥器等术语和定义；  

——增加了外包装清理机等术语和定义（见5.1.1～5.1.7）；  

——增加了重力式混合机等术语和定义；  

——更改了带式（槽形混合机）等术语和定义；  

——增加了热熔挤出造粒机等术语和定义；  

——删除了湿法制粒机术语和定义；  

——增加了片剂机械等术语和定义；  

——更改了单冲式压片机等术语的定义；  

——增加了自动化软胶囊连续生产线等术语和定义；  

——更改了脉冲切割滴制式软胶囊（丸）制造机的术语和定义；  

——删除了行列式抗生素玻璃瓶清洗机等术语和定义；  

——增加了无菌传递舱等术语和定义；  

——更改了粉剂粉针剂机械等术语和定义；  

——删除了配液设备等31条术语和定义；  

——增加了塑料安瓿制瓶灌装封口一体机术语和定义；  

——更改了自动配液系统等术语和定义；  

——更改了玻璃输液瓶清洗机的定义；  

——增加了中药蜜丸供粉、供蜜及粉蜜自动计量配比混合装置等术语和定义；  

——增加了全密闭自动化散剂生产线术语和定义；  

——增加了中药全自动（无人值守）无尘粉碎生产线等术语和定义；  

——增加了双级风选机等43条术语和定义；   

——更改了直线往复式切药机等2条术语；

——增加了药用制氧机等10条术语和定义；  

——更改了药用制氮机等4条术语；

——增加了电子称重装瓶机等术语和定义；  

——增加了溶出取样收集系统术语和定义；  

——更改了脆碎检查仪术语和定义；  

——增加了环片泵术语；  

——删除英文索引。


篇幅有限，下面附件请点击“阅读原文”下载

01《制药机械术语》征求意见稿终稿  

02《制药机械术语》征求意见稿编制说明终稿  

03《制药机械术语》征求意见函审单
http://www.phmacn.com/detail/73984.html

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