大家验证部门都是怎么设置的

豚鼠 · 发表于 2012-11-14 19:12:48

我们是小公司由1个QA担任

zeal602 · 发表于 2012-11-15 11:41:46

豚鼠发表于 2012-11-14 19:12
我们是小公司由1个QA担任

一个人干一个部门的事情

豚鼠 · 发表于 2012-11-15 12:05:37

zeal602 发表于 2012-11-15 11:41
一个人干一个部门的事情

是啊所以感觉很无语

lvjiancheng · 发表于 2012-11-15 12:13:58

来自天堂发表于 2012-11-14 10:42
我们有独立的人负责验证，隶属QA，就是多了一帮帮领导审核文件的人，没有什么实权就是干活

我们一样，但不是一帮，是一个

知心 · 发表于 2012-11-15 16:03:20

我们是单独的验证部，与质量保证部平级。

yang · 发表于 2012-11-16 08:23:47

公共工程、设备验证是工程设备部负责，工艺、清洁验证等生产部负责，分析的QC负责，QA负责验证主计划、以及每个验证方案和报告的审核、监督.

Sarah · 发表于 2012-11-16 08:28:06

al770901 发表于 2012-11-14 13:16
我们设置单独的机构，但组织架构在质量系统里，有质量负责人直管

我们也是这样的，只是到目前组织架构图还不是很明确，但是，做事已经看出来是这个架构了。

老猫王磊 · 发表于 2012-11-16 08:37:52

Sarah 发表于 2012-11-16 08:28
我们也是这样的，只是到目前组织架构图还不是很明确，但是，做事已经看出来是这个架构了。

对验证的重视也是这近几年才开始的所以有很多东西理不顺也是正常的。

hhhy · 发表于 2012-11-16 08:38:09

QA 总负责、协调，工程负责设施设备验证，生产负责工艺、清洁验证，QC负责分析方法验证

jiangbiao211 · 发表于 2012-11-16 12:54:52

我们验证的主管部门是质量保证部，下设验证专职人员。

493616850 · 发表于 2012-11-20 19:07:44

我们公司由QA负责做。

294747568 · 发表于 2012-11-20 20:24:35

显然是质保部负责呀

jszy · 发表于 2012-11-20 20:42:28

俺们是独立的一个小组，由质量部门来管

孙艳红 · 发表于 2012-11-20 20:59:59

493616850 发表于 2012-11-20 19:07
我们公司由QA负责做。

验证是比较系统的工作，QA只能拿出总的计划，具体做还是靠生产、设备、QC来完成吧

孙艳红 · 发表于 2012-11-20 21:03:53

本帖最后由 fsyylf 于 2012-11-20 21:05 编辑

294747568 发表于 2012-11-20 20:24
显然是质保部负责呀

工艺验证和清洁验证的职责应是生产部门，QA能做的只是看你的方案与法规及文件规定的符合性；其他验证道理一样，全部验证让QA做，只能说明这个领导不知道什么是验证！

孙艳红 · 发表于 2012-11-20 21:06:51

大才子发表于 2012-11-14 10:12
我们有个独立的机构，不是部门，直接隶属于质量经理主管
验证机构一共六个人，负责各项验证工作的协调、专 ...

是的，做好验证是一个团队的事

孙艳红 · 发表于 2012-11-20 21:08:41

ltsophie 发表于 2012-11-14 12:08
原来在的那个已经过欧盟认证的企业，公共工程、设备验证是工程设备部负责，工艺、清洁验证等生产部负责，分 ...

合情合理，便于工作的开展！

天长 · 发表于 2012-11-20 21:25:43

质量部管理?

如梦抽心 · 发表于 2012-11-21 11:44:27

依据公司规模，可以设QC、QA，其中QA可以有平级的多个部门：质量保证部QA；验证QA，。。。。。

大拇指 · 发表于 2012-11-22 10:32:52

验证专员验证小组隶属质量部管理

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