环氧乙烷解析室

1287416521 · 发表于 2023-7-13 08:42:55

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谁有环氧乙烷解析室建造标准？解析室房间温湿度、压差、换气次数都有什么要求？有什么指南或者法规有指导

2020稻草人 · 发表于 2023-7-13 08:53:14

你说的这个应该都是一个区间范围的吧。从安监局来看，解析房要满足防爆的要求，加热组、排风组都需要防爆，排出的EO的浓度也是有要求的不然要加过滤等回收处理。

CXLe13 · 发表于 2023-7-13 09:13:14

建议：委外灭菌确认验证让对方公司给你做48小时强制解析，灭菌解析后可以直接入仓库。自己不要做解析室。

我家Wo_Dei · 发表于 2023-7-13 10:20:26

你房子要防爆设计啊

我家Wo_Dei · 发表于 2023-7-13 10:21:47

CXLe13 发表于 2023-7-13 09:13
建议：委外灭菌确认验证让对方公司给你做48小时强制解析，灭菌解析后可以直接入仓库。自己不要做解析室。

48小时强制解析这个不错，就是不知道这些个强制解析的参数是什么样的呀？

CXLe13 · 发表于 2023-7-13 10:49:59

我家Wo_Dei 发表于 2023-7-13 10:21
48小时强制解析这个不错，就是不知道这些个强制解析的参数是什么样的呀？

43.0℃~53.0℃
48小时

阿白xcw · 发表于 2023-7-13 12:19:00

eo 环氧乙烷有一定的毒性的一般做医疗器械的热敏感的灭菌的

zh11314 · 发表于 2023-7-24 16:25:48

CXLe13 发表于 2023-7-13 10:49
43.0℃~53.0℃
48小时

我们的96H强制解析都还超了很多，还是得自己搭建，不然全程委外解析下来整个放行流程时间太长了

武建帮 · 发表于 2024-9-27 15:46:53

学习学习，学到好多知识，收货满满