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楼主: 小白k3k
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[工程设计与设备选型] 大学生提问环节

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药生
发表于 2023-7-13 16:42:21 | 显示全部楼层
二级过滤器一定要用0.22微米。第二个1级过滤器如果用0.22微米,半成品储存罐又经过灭菌,那么就叫冗余过滤。
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药生
发表于 2023-7-13 16:57:45 | 显示全部楼层
小白k3k 发表于 2023-7-13 15:34
任务书环节里要求三次过滤

0.45除杂质,两道0.22冗余过滤除微生物。
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药生
发表于 2023-7-13 16:58:34 | 显示全部楼层
现在大学生是真厉害。
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药生
发表于 2023-7-13 17:30:27 | 显示全部楼层
把你图上的半成品暂存罐拿掉就可以了,如果需要去除支原体,要用0.1,如果不需要使用0.22就可以了。

配液过滤建议采用0.22,主要还是看你后面除菌过滤的方式,如果采用双重过滤,前面用0.45的也可以,如果采用冗余过滤,建议前面使用0.22,因为最终过滤前要求微生物限度为小于10cfu/100ml
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药徒
发表于 2023-7-13 20:15:13 | 显示全部楼层
不要求无菌的话0.8加0.45就行,无菌就0.45加0.22
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药士
发表于 2023-7-13 20:48:09 来自手机 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2023-7-13 20:49:08 来自手机 | 显示全部楼层
一般来说都不是按照这个方式过滤,损耗太大
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药生
发表于 2023-7-14 07:16:56 来自手机 | 显示全部楼层
首先是无菌制剂,然后你是一个大学生,这个设计不考虑投产,所以一个0.45两个0.22
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药徒
发表于 2023-7-14 07:47:05 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2023-7-13 15:27
你的代课老师不待见你?

别难为人家
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药仙
发表于 2023-7-14 07:59:36 来自手机 | 显示全部楼层
看GMP指南 只言片语说不清
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药师
发表于 2023-7-14 08:05:00 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-7-14 14:25:34 | 显示全部楼层
一个0.45μm+一级除菌过滤0.22μm+二级除菌过滤(冗余)0.22μm
一般二级除菌过滤紧挨着灌装点
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